Roaccutane na akné

Akné, akné, silné vyrážky na těle jsou běžnými problémy mužů a žen všech věkových skupin, které jim brání v plnohodnotném životě..

Když byly vyzkoušeny všechny způsoby léčby: drahé masti, krémy, balzámy, krémy, recepty tradiční medicíny, kosmetické a lékařské masky, peelingy, léky vydávané v lékárnách bez lékařského předpisu a „zázračný“ účinek, který se člověk naučil od přátel, přečtěte si na internetu nebo časopisu vyvstává otázka řešení otázky léčby.

  • Složení léčiva a léčivé vlastnosti ↓
  • Analogy ↓
  • Uvolněte formulář ↓
  • Aplikace a dávkování ↓
  • Vlastnosti předepisování léku ženám ↓
  • Vedlejší účinky ↓
  • Bezpečnostní opatření ↓
  • Náklady na léky ↓

V tomto případě jde člověk k lékaři, který po vyšetření a výsledcích testů předepíše silnou drogu. Roaccutane je jedním z nejpopulárnějších léků..

Složení léčiva a léčivé vlastnosti

Tento léčivý přípravek používá jako hlavní látku isotretinoin a sójový olej, sójové boby, žlutý včelí vosk, bílou želatinu, škrob jako pomocnou látku.

Léčivé vlastnosti se projevují ve skutečnosti, že Roaccutane:

  • snižuje stratum corneum epidermis;
  • snižuje zánět kůže;
  • má antiseptický účinek;
  • deaktivuje a snižuje mazové žlázy;
  • zabraňuje výskytu bakterií a zánětů uvnitř těla;

Díky všem těmto vlastnostem léku je počet akné na pokožce výrazně snížen a nové akné se neobjevuje. Lék je předepsán pro silné akné, akné, k léčbě akné na obličeji a těle, když jiné formy léčby a léky neměly požadovaný účinek.

Analogy

Analogem je Acnecutane, který nemá stejnou účinnost v boji proti akné jako Roaccutane, ale způsobuje méně vedlejších účinků.

Formulář vydání

Lék se vyrábí v kapslích, v balení - 30 kusů po 10 nebo 20 miligramech. Tobolky jsou oválné, neprůhledné, jedna polovina je bílá, druhá je červená a hnědá, uvnitř je homogenní žlutá kapalina. Nahoře je černý nápis „ROA“ a číslo odpovídající počtu miligramů obsažených v přípravku.

Lék je vydáván v lékárnách přísně podle předpisu lékaře..

Aplikace a dávkování

Než začnete užívat Roaccutane, musíte:

  1. Poraďte se s lékařem. Je nutná konzultace, aby lékař předepsal všechny nezbytné testy k objasnění diagnózy a předepsal správné dávkování léku.
  2. Nechte se otestovat a otestovat. Na základě výsledků vyšetření a analýz je zjištěna skutečná příčina vzniku akné a je stanovena přesná diagnóza.
  3. Přečíst instrukce.

Při užívání léku musíte splňovat následující požadavky:

  1. Užívejte pouze v souladu s doporučeným dávkováním a podle pokynů pro nejúčinnější a nejkvalitnější léčbu.
  2. Neměňte spontánně dávku léku. Pokud nezávisle zvýšíte dávku, existuje riziko sytosti těla účinnými látkami, což je velmi nebezpečné.
  3. Nepřestávejte užívat tento přípravek bez konzultace s lékařem. Jinak jste marně otrávili tělo chemií, aniž byste dosáhli požadovaného výsledku.
  4. Nekombinujte lék s jinými léky bez předchozí dohody s lékařem, protože v tomto případě existuje riziko otravy těla, vedlejších účinků, alergií.
  5. Sledujte svou pohodu, pokud se objeví sebemenší známky malátnosti nebo zhoršení zdraví, vyhledejte lékařskou pomoc a pomoc. Možná v tomto případě je nutné léčbu zrušit nebo upravit dávkování, které je zvoleno nesprávně.

Tablety se zpravidla užívají 1 nebo 2krát denně s jídlem, na začátku léčby je předepsána dávka 0,5 miligramu Roaccutanu na kilogram tělesné hmotnosti denně, v případě potřeby je dávka zvýšena lékařem. V těžkých formách nebo bez účinku se používá dávka 1 nebo 2 miligramy na kilogram hmotnosti pacienta denně. Maximální denní dávka léku je 2 miligramy na kilogram.

Nejoptimálnější dávka léku pro léčbu je 120 nebo 150 miligramů na kilogram..

U většiny pacientů stačí k dosažení účinku jedna léčba. Účinek užívání léku se zpravidla dostavuje po měsíci užívání, někdy je zapotřebí delší doba (3–5 měsíců), maximální možný průběh léčby je šest měsíců. Někdy je účinek léku patrný jen pár měsíců po ukončení užívání.

Vlastnosti předepisování drogy ženám

V žádném případě by se lék neměl užívat během těhotenství, bez ohledu na termín, protože vede k anomáliím plodu, rozvoji deformit. Tablety jsou také kontraindikovány během laktace..

Před předepsáním přípravku Roaccutane lékař vyžaduje, aby žena několikrát podstoupila těhotenský test s odstupem několika týdnů a teprve poté předepíše léčbu a dávkování. V průběhu léčby je prevence těhotenství povinná..

Vedlejší efekty

Užívání přípravku Roaccutane není bezpečné a mělo by být prováděno pouze pod neustálým dohledem odborníka, protože pravděpodobnost nežádoucích účinků je vysoká:

  • svědění;
  • výskyt vyrážky a dermatitidy;
  • zvýšené pocení;
  • bolesti kloubů a svalů;
  • křeče v průduškách;
  • bolesti hlavy;
  • záchvaty;
  • deprese, nervozita, apatie;
  • nevolnost, zvracení;
  • zhoršení zraku, sluchu;
  • šedý zákal;
  • deformace plodu;
  • suchá kůže, olupující se kůže, rty;
  • nespavost;
  • ztráta vlasů;
  • horečka, zimnice;
  • reverzibilní hepatitida;
  • střevní zánět a krvácení;
  • snížená imunita;
  • krvácení z nosu;
  • chrapot hlasu;
  • zvýšení hladiny cholesterolu a cukru;
  • vysoká teplota;
  • suchost sliznic;
  • otok obličeje;
  • potíže s dýcháním;
  • bolesti břicha, kolika, nadýmání;
  • dušnost;
  • zčernalé stolice, krev ve stolici, v moči;
  • ztráta koncentrace, únava, ospalost;
  • průjem;
  • prudké snížení nebo zvýšení hmotnosti;
  • zánět spojivek;
  • pankreatitida;
  • vyrážka, vředy v ústech nebo jiné změny;
  • zvýšená citlivost na světlo;
  • ztráta chuti k jídlu;
  • poruchy spánku a výživy;
  • halucinace;
  • zvýšená srdeční frekvence;
  • infekce infekčními chorobami;
  • sebevražedné sklony;
  • agrese;
  • izolace, tuhost;
  • pokles erytrocytů a leukocytů v krvi;
  • změny hladin krevních destiček;
  • zvýšené akné, zejména na začátku léčby;
  • akutní leukóza;
  • srážení krve, které může vést k mrtvici;
  • alergie na kontaktní čočky;
  • nitrolební tlak;
  • vnitřní krvácení;
  • hluk nebo zvonění v uších;
  • žloutnutí kůže;
  • alergie;
  • zákal oční rohovky;
  • závrať;

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, musíte urgentně konzultovat lékaře nebo zavolat sanitku, protože v ojedinělých případech existuje možnost úmrtí..

Suchá kůže, sliznice, horečka, nevolnost, zvracení, rozmazané vidění, změny v ústní dutině, vyrážka, svědění, bolesti hlavy jsou nejčastějšími vedlejšími účinky léku a vyskytují se u třetiny pacientů užívajících Roaccutane.

Opatření

Lék by neměly užívat osoby:

  • mladší 12 let;
  • těhotné ženy a kojící ženy;
  • individuální nesnášenlivost a citlivost na léčivé složky, které tvoří Roaccutane;
  • s hypervitaminózou A, selháním jater.
  • užívání tetracyklinu. Oba léky zvyšují intrakraniální tlak;
  • užívání vitaminu A. Protože se může objevit hypervitaminóza;
  • užívání antikoncepčních prostředků, které obsahují progesteron, protože Roaccutane snižuje jeho účinek.

Jmenování léku osobám s diabetes mellitus, alkoholismem, obezitou, náchylnými k depresivním a sebevražedným podmínkám se provádí velmi pečlivě a pod neustálým dohledem nad průběhem léčby odborníkem.

Při užívání přípravku Roaccutane byste měli dodržovat tato pravidla:

  • nezůstávejte na přímém slunečním světle a pokud se nemůžete pobytu vyhnout, používejte silné krémy na opalování;
  • neprovádějte epilační procedury, jiné kosmetické procedury (během léčby a rok po dokončení);
  • vyhnout se laserovým a chirurgickým zákrokům;
  • nestaňte se dárcem krve (včetně měsíce po ukončení léčby), možná náhodný účinek léčivé látky na tělo jiných lidí;
  • kontrolovat činnost jater a jeho enzymů;
  • zvlhčujte pokožku obličeje, rtů a těla balzámy, krémy, gely;
  • vyhnout se řízení auta v noci;
  • sledovat změny vidění, pravidelně navštěvovat oftalmologa;
  • místo kontaktních čoček noste brýle, aplikujte zvlhčující kapky nebo oční masti;
  • zdržet se užívání alkoholických nápojů, protože droga a alkohol mají nebezpečný a vážný účinek na játra a ledviny;
  • ženy musí každý měsíc navštívit gynekologa a udělat si těhotenský test;
  • ženy, které jsou sexuálně aktivní, by měly během léčby a měsíc po ukončení léčby používat 2 antikoncepční prostředky;
  • neprovádějte dermabrazi;
  • vyvarujte se intenzivní fyzické námahy a aktivního sportu.

Náklady na drogu

Cena tohoto léku se liší v různých lékárnách od 1300 do 3000 rublů, cena závisí také na počtu miligramů účinné látky v tabletách.

Roaccutane s obsahem 10 miligramů stojí asi 1300-1600 rublů a s obsahem 20 miligramů - 2300-3000 rublů.

Lék lze zakoupit v jakékoli lékárně nebo objednat online..

Roaccutane je účinný a vysoce kvalitní lék na akné, akné a silné vyrážky. Kromě toho má lék velké množství kontraindikací, aplikačních funkcí, doporučení, která je třeba dodržovat.

Lék je předepisován pouze odborným lékařem, vyrábí se na lékařský předpis, dávkování a způsob podání uvádí v každém případě také lékař. A pouze dodržováním všech lékařských předpisů, poslechem vaší pohody a sebemenších změn v těle, užíváním léku v přísně předepsané dávce a nedodržením harmonogramu můžete dosáhnout výsledku z užívání léku.

Akné: Jak vyléčit akné

Odkud akné pochází a jak ho vyléčit. Zdarma metoda domácí léčby akné. Recenze lékárenské kosmetiky.

Roaccutane na akné

Roaccutane je účinná interní léčba akné pouze u těžkého akné. Může se pít výhradně podle pokynů dermatologa, přísně v uvedených dávkách. Roaccutane na akné může být předepsán zpočátku, pokud jiná léčba nefunguje, a forma akné je extrémně závažná. Droga má mnoho vedlejších účinků a pouze 50% akné je při léčbě Roaccutane zcela vyléčeno.

Jak Roaccutane léčí akné

Až do konce nebyl princip fungování Roaccutane stanoven, ale lékaři to spojují s potlačením produkce kožního mazu a snížením velikosti komedonů pomocí hlavní účinné látky isotretinoinu. Bylo prokázáno, že isotretinoin má antiseptický účinek.

Isotretinoin také ředí stratum corneum epidermis, aby mohl snadněji proniknout hluboko do postižené oblasti. Vzhledem k tomu, že Roaccutane potlačuje vylučování kožního mazu tím, že zmenšuje samotné mazové žlázy, pomáhá to omezit migraci bakterií v potrubí. A vzhledem k tomu, že je stratum corneum ztenčen, má mazu cestu ven, ze které nedochází k ucpání pórů a v důsledku toho k akné.

Léčba akné přípravkem Roaccutane

Roaccutane na akné, opakujeme znovu, je předepsán pouze lékařem a nejlépe dermatologem. U mírného až středně těžkého akné nezačínejte ihned s přípravkem Roaccutane. Jeho účinnost není vždy oprávněná: počet vedlejších účinků převyšuje schopnost mít čistou tvář. Pouze polovina pacientů léčených na akné Roaccutanem se jich úplně zbavila. Zbytek se vůbec nezbavil nebo po vysazení léku došlo k agresivnímu relapsu.

Nebudeme zde předepisovat dávky, jako mohou být předepsány pouze lékařem konkrétně pro váš stav. Ale prodává se v lékárnách v dávce 10 mg a 20 mg. Léčba akné přípravkem Roaccutane trvá v průměru 4 měsíce až 6 měsíců. Dlouhodobé užívání léku se nedoporučuje. Váš lékař by měl sledovat celou dobu léčby. V prvních dnech léčby často dochází k prudkému exacerbaci akné a po ukončení léčby se stav pokožky nemusí zlepšit. Roaccutane se užívá ve formě tobolek s jídlem. Každý měsíc je vyžadován kompletní krevní obraz a další testy předepsané lékařem. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to okamžitě svému lékaři.

Interakce přípravku Roaccutane s jinými léky a postupy

Nekombinujte Roaccutane s vitaminem A, může dojít k hypervitaminóze A. Nepoužívejte s tetracykliny a antikoncepčními prostředky obsahujícími progesteron.

Kvůli ztenčení stratum corneum není možné zůstat na slunci nebo používat opalovací krém s vysokou úrovní SPF. Během léčby a po dobu 1 roku po léčbě jsou zakázány procedury pro epilaci, chirurgické a kosmetické zákroky, laserové zákroky, dermabraze. To je spojeno s vysokým rizikem zjizvení a stařeckých skvrn..

Těhotné ženy a kojící ženy by nikdy neměly léčit akné přípravkem Roaccutane, protože toto přímo ovlivňuje plod. Před předepsáním léčby lékař dvakrát provede těhotenský test. Během léčby přípravkem Roaccutane je nutné přísně dodržovat antikoncepci, jinak se dítě nemusí narodit.

Nežádoucí účinky přípravku Roaccutane

Roaccutane na akné má mnoho strašných vedlejších účinků, které se mohou při užívání tohoto léku vyskytnout. Jsou podrobně popsány v pokynech k léku a zde popíšeme nejběžnější.

  • Bolest kostí, suchá kůže, sliznice, bolest hlavy, horečka, nevolnost, vyrážka, svědění, krvácení z nosu, intolerance kontaktních čoček - je pozorována u většiny pacientů, protože je spojena s hypervitaminózou A.
  • otoky, necitlivost končetin, bolesti břicha, nespavost a naopak nadměrná ospalost, citlivost na světlo, dermatitida obličeje, vyrážka, pocení - asi 10%
  • agresivní nebo uzavřené chování, deprese, sebevražedný stav, křeče, intrakraniální tlak, vnitřní krvácení, onemocnění střev a další.

Existuje další podobný lék Acnecutan. Na ruském trhu se objevil poměrně nedávno od roku 2010 a má méně nežádoucích účinků, i když je také založen na isotretinoinu, ale krví prochází méně isotretinoinu a množství účinných látek je stejné jako u Roaccutanu. Ale máme o této droze samostatný článek..

Kolik je Roaccutane

Roaccutane, kromě všech jeho nebezpečných vedlejších účinků, má vysokou cenu v závislosti na dávce od 1300 do 2900 rublů na balení 30 tobolek.

  • 10 mg každý - asi 1500 rublů
  • 20 mg každý - asi 2600 rublů

Recenze Roaccutane

Byl jsem ve velmi nebezpečném stavu - celý obličej jsem měl zničený a zapálený, nic mi nepomohlo: ani kosmetička, ani dermatolog, ani vitamíny, injekce, transfuze krve atd. Dermatolog předepsal Roaccutane a hle - o týden později se tvář zhoršila ještě dříve. Přišel jsem k ní zuřivě, ale ona mě ujistila, že mnozí takto reagují nejprve zhoršením, pak - snadněji. Milé tobolky, potřeboval jsem 1 balíček na měsíc. Byl léčen půl roku. Obličej se znatelně zlepšil, ne tak strašidelný jako předtím, ale pupínky nezmizely úplně, výmoly zůstaly, také existují skvrny a záněty. Teď mám pauzu v léčbě, dermatolog chce, abych znovu absolvoval kurz za 2 měsíce a říká, že po ukončení léčby dojde buď k novému relapsu, nebo se to zlepší.

Prověřil: Anastasia

Dermatolog navrhl, abych hned začal s Roaccutane. Přečetl jsem si pokyny a byl jsem šokován. Poté nemůžete porodit alespoň další 2 roky a, omlouvám se, ale nejsem připraven obětovat své zdraví a své dítě kvůli nějakým přízračným vylepšením. Odmítl jsem léčbu Roaccutanem, raději bych pil jen vitamin A. Mimochodem, když jsem otěhotněla, zmizelo samotné akné a já jsem je neměl tak strašidelné, jako na obrázcích.

Recenze: Alexandra

Poté, co dlouho trpěl v rozhodování, se přesto rozhodl pro Roaccutane. Existuje mnoho abscesů po celé tváři, každý den vylezou 2–3, mnoho podkožních. Místní léky a antibiotika nepomohly. Začal jsem užívat Roaccutane, první 2 týdny se to ještě zhoršilo, ale pak se to uklidnilo a můj obličej se začal tiše čistit, ALE hrozná deprese přišla téměř ke konci, moje játra mě bolela a neustále jsem chtěl spát. Ale prošel jsem celým kurzem, přežil jsem a teď chodím s čistou tváří a šťastný. Děkuji vám všem, Roaccutane mě zachránil, i když mi dal pocítit jeho strašlivou moc.

Prověřil: Alexey

33 komentářů k Roaccutane na akné:

Nejprve se mi na tváři objevily dva nebo tři pupínky, byly červené od bolestivých pocitů. Pak se staly stále více a více. Měl jsem tu nedůvěru vytlačit jednu, jakmile se objevily dvě. To dosáhlo takové úrovně, že jsem se bál podívat se na sebe do zrcadla. ke kosmetologovi, co právě nepřišla, všechno bylo marné. Roaccutane se začal brát tak, jak předepsal dermatolog. Ze strany, kterou jsem měl: nevolnost, ospalost, někdy bolest břicha, někdy podrážděnost. Když jsem se o takových projevech dozvěděl, lékař snížil dávku Roaccutane a pokračoval jsem Efekt byl úžasný, plně odůvodňující investici.

Roaccutane je opravdu skvělý lék, ale jeho použití je oprávněné pouze v případech, kdy hrozí skutečná katastrofa. To, co pro vás může být děsivé, se ve skutečnosti ukáže být pár neškodných pupínků. Proto - žádné amatérské představení! Návštěva dermatologa je v tomto případě nutností! Lék je velmi silný, vedlejší účinky jeho užívání jsou velmi patrné a můžete tělu velmi ublížit.

Samozřejmě vím, že je lepší nepředepisovat léky bez povolení, ale začal jsem užívat Roaccutane bez lékařského předpisu. Vzal jsem dávky o něco méně, než by mělo být, ale účinek stále přetrvával. Kůže, a dokonce i vlasy, nebyly tak mastné jako dřív. Akné také začalo trochu odcházet. Celý kurz jsem ale nedokončil, protože jsem si nemohl dovolit kupovat si tyto pilulky pořád. Jsou pro mě velmi drahé. Po zrušení se vše vrátilo do normálu. Proto, protože jste se již rozhodli být léčeni, doporučuji vám, abyste věc vždy dotáhli do konce.!

Anno, i po úplném ukončení léčby Roaccutanem může dojít k relapsu a ne každý je Roaccutane z akné úplně vyléčen. Takže pokračujte v lokální léčbě, jako je Effezel.

O této droze jsem toho hodně slyšel. Jeden můj přítel to dlouho používal a opravdu se mu podařilo dosáhnout stejných výsledků jako na fotografiích, které jsou v článku. Ale po použití tohoto léku se po krátké době začalo znovu objevovat akné, nevím, s čím je to spojeno

Měl jsem na tváři hrozné akné, snažil jsem se jít ven méně. Drahé masti a krémy nepomohly, obrátil jsem se na dermatologa, předepsal jsem tobolky Roaccutane. Po přečtení vedlejších účinků jsem se bál vzít tyto pilulky, ale odraz v zrcadle mě přesvědčil o opaku. kapsle, měl jsem několik bolestí hlavy a několikrát se zvýšila teplota. Ale možná s tím droga nemá nic společného. Byl jsem potěšen účinkem Roaccutane, sbohem akné!

Pro mě je téma akné také relevantní, nemohu se tohoto problému zbavit několik let. Koupil jsem si různé drahé krémy, šel ke kosmetičce, dokonce jsem provedl transfuzi krve, výsledek je sotva znatelný. Dermatolog předepsal tobolky Roaccutane. Po několika dnech užívání se objevily vedlejší účinky ve formě : nevolnost, závratě, náhlá nemotivovaná agresivita. Šel jsem k lékaři, ona drogu nezrušila, pouze snížila dávku. Udělala správnou věc? Mohu pokračovat v užívání drogy? Nerad bych přerušoval, výsledek léčby Roaccutanem je již patrný.

Z vlastní zkušenosti řeknu - je lepší nepoužívat Roaccutane... Zvláště samostatně bez lékařů, protože jsem se rozhodl ho vypít.

Může někdo poradit, jak postupovat? nevím co dělat.
Navštívil jsem dermatologa a předepsal jsem Roaccutane + Metrogyl gel. Popsal jsem, jak na to. Jmenován kurz na 2 měsíce. Když jsem doma četl o Roaccutane, byl jsem šokován vedlejšími účinky. A kromě toho jsem se dozvěděl, že je předepsán, když je forma těžká. A neřekl bych, že je to těžké, i když na tváři, na zádech jsou akné. A cena léku je kosmická. Nevím, co mám dělat: zacházejte s tím, jak řekl dermatolog; jít k jinému dermatologovi; nebo si kupte gel Effezel a zkuste to léčit.

Antoni, zkus navštívit jiného dermatologa. Ve skutečnosti je přípravek Roaccutane předepsán, pouze pokud již nic nepomáhá + silné akné. Dermatologové to bohužel začali předepisovat častěji kvůli sponzorství darů od výrobce Roaccutane a kvůli určitým provizím pro lékaře.
Ale v žádném případě neužívejte Roaccutane, pokud skutečně nemáte silné akné..

Elena moc děkuji! Chci říct, že je to velmi dobrá stránka, sedím a čtu všechny články. Tolik jsem se toho naučil a dozvíte se víc. Vysvětlení je jasné, rada dobrá.

Dobré odpoledne! prosím, řekněte mi, kdo kdy po požití drogy porodil děti a jak dlouho? Normální děti? A akné se objeví po užití drogy? Už jsem se bál jeho používání, ale neexistovalo jiné východisko, bylo děsivé dívat se na sebe. Děkuji

Dobrý den, otázka vyvstala stejně, jaké jsou důsledky těhotenství po užívání tohoto léku a jak dlouho po jeho užívání je opravdu bezpečné plánovat těhotenství?

Vlado, můžeš otěhotnět po Roaccutanu nejdříve o 2 roky později, když je tělo zcela očištěno od látek, které obsahuje.
Všechna těhotenství jsou různá, ale u těch, které otěhotní před stanoveným časem, je plod s vadami neslučitelný se životem..
Pokud již užíváte tak závažnou drogu, musí být dodrženy všechny podmínky.

Řekněte nám o sobě. První problémy s pokožkou začaly v 1. ročníku, moje postava se začala formovat brzy a hormony udělaly svou práci. Problém jsem vyhrál ve 22, to znamená, že mi to trvalo více než 10 let. V mé historii léčby jsem zkoušel: metrogil, scanoren, basiron, duak, zinerit, milion baltuseků, vrtule, zinkovou masti, pilu trichopolum, tetracyklin + lidové léky, diety, + vyhodil obrovské množství peněz na čištění a strávil čas na dermatologech, terapeutech a atd. Ale pomohl mi pouze Roaccutane, neodvážil jsem se ho pít po dobu 2 let, četl jsem všechny druhy recenzí a bál jsem se, nyní lituji, že jsem nebyl dříve léčen. Z vedlejších účinků byly suché a popraskané rty, suché oči, když nosím čočky. Průběh léčby byl 7 měsíců. Není to levný obchod, ale měl jsem štěstí, že jsem žil v Kaliningradu a tam je příležitost koupit si prášky v Polsku (40 minut autem k hranici). Tam se jim říká Izotek nebo Aknenormin. Pro ty, kteří jsou již tímto problémem unavení a sní o krásné pokožce obličeje (a myslím, že toto je hlavní ženský doplněk), doporučuji vám pít Roaccutane. Pamatujte si však PO PO VYŠETŘENÍ A SCHVÁLENÍ LÉKAŘE! DROG JE VÁŽNÝ! Pokud chcete, aby léčba byla levnější, napište do osobního e-mailu, koupím vám pilulky v Polsku a pošlu je poštou. Vyjde to mnohem levněji (i při zohlednění mých cestovních nákladů). Všechno krásná tvář a vítězství v tomto obtížném boji.

Ahoj iana))) jmenuji se Christina))) žiju jako ty v Kaliningradu))) rád bych s tebou mluvil o těchto pilulkách. Řekněte mi, jestli jste měli nějaké vzplanutí poté, co jste začali užívat tyto pilulky. pokud ano, jak dlouho to trvalo. Právě piju tyto pilulky 20. den.. na tváři se mi děje taková noční můra... je těžké si to vůbec představit... celé dny sedím doma, je škoda vyjít na ulici, jako by se všechno dostalo ven! Je to obecně normální.

Dobrý den, iana kočka se chtěla zeptat, kolik bude stát Roaccutane v Polsku a pokud mi donesete, kolik dlužím?

Dobrý den, opravdu potřebuji pro svou dceru lék Roaccutane. Dík. Pošlete mi e-mail, promluvíme si.

Ahoj) jak ti napsat?

Můžeš mi poslat?

Iano? Dobré odpoledne. Napište, kolik stojí Izotek nebo Aknenormin v Polsku a jak na ně získat polský recept. V Polsku je nutný recept??

Dobré odpoledne, jmenuji se Alexander a chci vám vyprávět svůj příběh o léčbě Roaccutane. Je mi 30 let, váha 68 kg.
V internetových prohlížečích jsem nenašel žádné srozumitelné příběhy (recenze) o užívání přípravku Roacutane, než jsem ho začal užívat, proto jsem se rozhodl podrobně popsat celé období mé léčby...
Začátek užívání 18. listopadu 2014, 40 mg každý den (v poledne 20 mg a na večeři 20 mg) + Karsil 3krát denně, 2 tablety po jídle:
Ke snížení vysušení obličeje - krém Bepanten, ke snížení vysušení rtů - v noci Lorenden (A, C) nebo hygienická rtěnka, když jdete ven, opalovací krém 25% (lze použít 15%). Po umytí si otřete obličej pouze papírovými ručníky. Pokud je akné otravné, použijte masti Ichthyol (k odsávání abscesů).

Léčebný deník:
První dva týdny žádné změny.
Po druhém týdnu přijetí začne vysychat rty a obličej, krvavý výtok z nosu. Stále se objevují pupínky.
Po třetím týdnu přijetí - střevní potíže, bolesti nohou.
Po čtyřech týdnech používání - Výtok z nosu se snížil, svaly nebolí, střeva jsou normální, rty a obličej jsou také suché. Stále se objevují pupínky.
Na konci druhého měsíce svaly / klouby na nohou znovu bolí, objevují se pupínky, ale projdou dostatečně rychle. Pokožka obličeje se zesvětlila (zarudnutí trochu ustoupilo). Vysychá rty a obličej. Vlasy na hlavě jsou méně znečištěné (rostou mastnější), můžete se umýt méně často.
Je polovina třetího měsíce, bolí různé svaly (záda, kyčle). Objevují se pupínky, ale méně. Vysychá obličej a rty. Krvavý výtok z nosu pokračuje. Začalo používat Cicatrix (zotavení po akné), také snižuje vysušení obličeje.
Sečteno a podtrženo za 4 měsíce používání Roaccutane:
Absolvuji testy na játra - Asat, Alat a Bilirubin - vše je normální (prošel jsem to po 1 měsíci užívání Roaccutane a po 4 měsících). Pravidelně se objevují poruchy střev, bolesti ledvin, bolesti svalů, krvavé výtoky z nosu, například po dobu 2 týdnů nic není - objeví se 2-3 týdny... Někdy mi kape do očí „přirozená slza“, když mi oči vyschnou (štípají). Pysky a obličej stejně suší. Akné, nebo spíše pupínek, se objevuje zřídka. Rozmazávám si obličej Cicatrixem téměř 1,5 měsíce (mast na vyhlazení pokožky obličeje po akné) - pokožka se trochu vyrovnala, dost... Vlasy na hlavě se řídnou (vypadávají), vedlejší účinek Roaccutanu, doufám, že se uzdravím později :-)) Po čtyři měsíce používání Roaccutane Také jsem vzal různé pilulky na nervozitu, dal jsem injekce s vitamínem B a kapkami Aktaviginu a něco jiného - to je vše na radu neurologa, lékař řekl, že akné může být způsobeno nervy. Během užívání Roaccutanu nepiji alkohol, snažím se nejíst vůbec mastné a kořeněná jídla.
Dnes je 10. 4. 2015, od začátku příjmu přípravku Roaccutane uplynulo 4,5 měsíce. Neexistují žádné akné po dobu asi 2 týdnů - to potěší =)
11.04.2015 pil alkohol (byl to DR mé dcery) - o den později se objevilo nové akné...
Dnes je 27.05.2015. (6 měsíců od začátku užívání Roaccutane), akné od 04/10/2015. rychle prošel a stále nebyly žádné nové!))) Obličej se rozjasní (rozmazávám mastí Celestoderm-V asi měsíc), jizvy se moc nezměnily, trochu se rozjasnily. Pysky suché, obličej suchý, malý krvavý výtok z nosu, někdy bolesti kostí v různých částech těla.
06.06.2015 prošel testy, testy jsou ještě lepší než na začátku léčby)))
Dnes je 15. 6. 2015, posledních 210 dní, uplynulo 7 měsíců od začátku užívání, získal jsem 123,5 mg Roaccutanu na 1 kg hmotnosti (40 mg * 210 dní / 68 kg mé hmotnosti). Doktor řekl, že obličej je dobrý, s odlupováním lze začít až po půl roce a leštění ještě později... Obecně na obličeji zůstalo malé zarudnutí, jizvy po akné, ale dlouho se nevyskytly žádné nové vyrážky a doufám, že nikdy nebudou!
Pokud to vyjde, napíšu za půl roku další recenzi (co se stalo tváři po 6 měsících) o Roaccutane na každém fóru, kde jsem tuto recenzi nechal.

Máte-li jakékoli dotazy ohledně používání přípravku Roaccutane - prosím, pomůžu vám jakýmkoli způsobem, [email protected], Alexander.

Alexander, moc děkuji za zpětnou vazbu! To jsou velmi cenné informace.!
Pouze vy jste nepopisoval situaci na tváři před léčbou přípravkem Roaccutane. Jaký druh akné jste měli? Jaký je stupeň? Jak často se objevovaly nové? A v jakém věku jsi začal mít akné?

Roaccutane pilulky na akné

Roaccutane tablety na akné jsou nejúčinnějším lékem v komplexní léčbě akné. Stimulují regenerační procesy v pokožce, takže poškození akné se hojí mnohem rychleji, pokožka vypadá zdravěji a méně se tvoří nové vyrážky. Tablety se zpravidla používají spolu s dalšími léky na léčbu akné - čisticími prostředky na pleť, antimikrobiálními léky.

Složení, forma uvolňování a farmakologické vlastnosti

Roaccutane obsahuje léčivou látku isotretinoin. Jedná se o formu vitaminu A, která vykazuje regenerační aktivitu. Tato látka snižuje aktivitu mazových žláz, což způsobuje, že pokožka je méně mastná a vylučovací kanály žláz jsou méně pravděpodobně ucpané. V důsledku změn podmínek je složení mikroflóry pokožky normalizováno. Retinoid však nemá antimikrobiální účinnost.

Pomocnými látkami, které přípravek Roaccutane na akné obsahuje, jsou rostlinné oleje (nejčastěji sója), které působí jako přírodní rozpouštědla účinné látky. Včelí vosk se používá jako zahušťovadlo, takže tento produkt lze nazvat zcela přirozeným..

Lék je dodáván v jedné formě - perorální kapsle, které se často nazývají tablety Roaccutane, ale není to úplně správné. Obsah tobolek je silný, mastný, mírně průhledný a má nažloutlý odstín. Vitamin A je rozpustný v tucích, a proto je pro jeho nejvyšší biologickou dostupnost zapotřebí mastné médium.

Kapsle se rozpouštějí ve střevě působením enzymů a jejich obsah se absorbuje do krve v tenkém střevě. Účinná látka vstupuje do metabolických reakcí, tvoří mnoho sloučenin, které mají mnohostranný pozitivní účinek na lidské tělo. Za prvé, užívání tohoto léku má dobrý účinek na stav pokožky, vlasů a nehtů. Další pozitivní účinky vitaminu A jsou méně výrazné.

Léčba akné prochází složitými metabolickými změnami a poté se vylučuje žlučí střevem. Vitamin A a jeho různé formy jsou vitamíny rozpustné v tucích, a proto se mohou hromadit v těle. To je třeba vzít v úvahu při výběru dávky léku..

Jak a kdy použít tento lék

Lék má různorodý a poměrně silný účinek na pokožku a její další struktury - mazové žlázy, vlasy, nehty. Proto byste se před použitím přípravku Roaccutane na akné měli poradit s dermatologem. Lék je předepsán pro těžké formy akné, když existuje mnoho akné s tvorbou skvrn a jizev.

Pokyn doporučuje užívat tablety Roaccutane nejen na akné, ale také při porušení procesů tvorby stratum corneum epitelu - keratoderma, červená pityriáza, folikulární keratóza. Tento lék je také účinný při hnisavé hydradenitidě a růžovce - zánětlivých kožních onemocněních..

Pokud je předepsán Roaccutane - jak užívat tento lék? U akné probíhá průběh léčby ve dvou fázích. Během prvního přípravku Roaccutane užívejte podle pokynů 0,5 mg na 1 kg hmotnosti (1–2 tobolky denně). Tato fáze trvá 2–4 týdny, v závislosti na závažnosti onemocnění pacienta..

Druhá fáze trvá mnohem déle - až 20 týdnů. Začíná to poté, co má pacient jasné známky akutního stadia akné. V této fázi se Roaccutane užívá ve větší dávce - 1 mg na 1 kg tělesné hmotnosti (2–4 tobolky denně). Je nezbytný pro úplné obnovení pokožky, pro vytvoření zdravé pokožky a pro prevenci recidivy onemocnění..

Pokud pacient potřebuje několik kurzů, léčba se provádí s přestávkou nejméně 8 měsíců. Potřeba přestávek je odůvodněna skutečností, že se vitamin A hromadí v těle, a je nutné snížit jeho příjem, aby nedošlo k vyvolání hypervitaminózy.

Návod k použití přípravku Roaccutane doporučuje kombinovat s dalšími léky na akné - antimikrobiální léky, léky, které posilují imunitní systém, stejně jako produkty pro péči o problémovou pokožku - čištění, regulace obsahu oleje, zvlhčení. Nebude nadbytečné pamatovat na správnou výživu a zdravý životní styl.

Pokud je narušena keratinizace, lék se používá ve výrazně vyšších dávkách. Průběh léčby trvá 4 měsíce, poté přecházejí na nízké dávky. Pokud se Roaccutane užívá tímto způsobem, jsou nežádoucí účinky mnohem častější než při léčbě akné.

Nežádoucí účinky a kontraindikace

Tablety Roaccutane na akné by se neměly užívat v následujících případech:

  • hypervitaminóza A;
  • nesnášenlivost složek léčiva (včetně sójového oleje a včelích produktů);
  • těhotenství a jeho plánování;
  • chronická pankreatitida;
  • poškození ledvin a jater;
  • obezita;
  • alkoholismus.

Všechny tyto stavy jsou spojeny s vysokým rizikem předávkování vitaminem A, proto je vhodné užívat jiné léky.

Kapsle proti akné mohou způsobit řadu vedlejších účinků, včetně bolesti kloubů, suchosti a pocitu pálení v očích, rozmazaného vidění, šupinaté kůže, cheilitidy, bolesti hlavy, nezvratného zvracení, sucha v ústech, krvácení z dásní, změn laboratorního krevního obrazu, deprese.

Roaccutane je však obzvláště nebezpečný kvůli jeho vedlejším účinkům během těhotenství. Má výrazný teratogenní účinek, přispívá k tvorbě hrubých malformací nervového systému a skeletu plodu a také k deformacím kostí obličeje. Možná nitroděložní smrt plodu a tvorba obvyklého nenosného těhotenství.

Předávkování při použití na akné je možné, zejména v první fázi léčby, kdy je obtížné najít adekvátní dávku vzhledem k vlastnostem lékové formy. Projevuje se jevy hypervitaminózy A - zarudnutí obličeje, svědění kůže, bolesti hlavy, zhoršená zraková ostrost, ospalost, nechutenství.

Roaccutane a analogy, které se vyrábějí pod názvy jako Sortret a Acnecutane, způsobují předávkování, které se vyvíjí nejčastěji postupně. Náhlý vývoj je však také možný při současném užívání velkých dávek léku. V tomto případě se objeví zvracení, bolesti břicha, bolesti hlavy, dvojité vidění, slabost, tachykardie. Jako nápravné opatření je nutné propláchnout žaludek. S postupným vývojem předávkování musíte drogu zrušit.

Během těhotenství je retinoid kategoricky kontraindikován kvůli jeho prudce negativnímu účinku na plod. Recenze odborníků říkají, že je docela možné jej nahradit léky, které jsou pro budoucí dítě bezpečnější. Pokud žena plánuje těhotenství, neměla by také užívat Roaccutane. Pokud nejste těhotná, je tento lék přísně zakázán..

Bezpečnostní opatření a výdej z lékáren

Než začnete užívat Roaccutane na akné, je bezpodmínečně nutné poradit se s lékařem. Pouze on může říci, jak nezbytný je tento retinoid pro každého konkrétního pacienta, a zvolit dávkování (může se lišit od dávkování uvedeného v pokynech vzhledem k individuálním vlastnostem). Lék je navíc k dispozici pouze na lékařský předpis..

Kapsle proti akné musí být užívány s jídlem, protože obsahují mnoho mastných složek a jejich užívání odděleně od jídla může způsobit vážné nepohodlí, bolesti břicha a zvracení. Ze stejného důvodu byste neměli pít během exacerbace gastritidy nebo žaludečních vředů.

Roaccutane je určen pouze pro dospělé a dospívající. Neměl by se podávat dětem mladším 12 let - jedna tobolka obsahuje pro dítě poměrně vysoké dávky a může způsobit předávkování vitamínem A. Kapsle nelze otevřít a rozdělit na několik částí, aby se snížila dávka, takže pro děti stojí za to hledat jiné komplexy vitamínů.

V průběhu léčby přípravkem Roaccutane by se neměly současně užívat další komplexy vitamínů s retinolem a jeho prekurzory - vede to k předávkování vitaminem A. Rovněž by neměl být kombinován s léky, které zvyšují fotocitlivost kůže, zejména v létě - zvyšuje se riziko spálení. Stojí za to zdržet se návštěvy solária.

Kontaktní čočky během léčby mohou dráždit spojivku, proto se doporučuje je vyměnit za brýle. Za slunečného počasí je vhodné nosit sluneční brýle venku, protože oči jsou citlivější na světlo.

Lék se prodává v lékárnách na lékařský předpis, cena léku je asi 1500 rublů. Mělo by být skladováno na tmavém místě při pokojové teplotě, mimo dosah dětí a domácích zvířat. Doba použitelnosti - 3 roky od data výroby, po uplynutí doby je nebezpečné používat drogu.

Roaccutane

Složení

Léčivou látkou je izotretinoin (10 nebo 20 mg).

Pomocné látky: sójový olej a včelí vosk.

Formulář vydání

Lék je dostupný ve formě tobolek.

farmaceutický účinek

Stimulátor regenerace.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Aktivní složkou je biologicky aktivní forma vitaminu A, kterou lze v lidském těle syntetizovat samostatně. Hlavní látka neinteraguje s podtřídami (receptory: alfa, beta, gama) jaderných receptorů kyseliny retinové..

Kyselina isotretinová se v krátké době přemění na kyselinu transretinovou (tretionin) a další ligandy jaderných receptorů, což v konečném důsledku naruší proces genové exprese a syntézy proteinů (je možná indukce i inhibice).

Působením léku klesá produkce a počet mazových žláz, klesá koncentrace Propionibacterium acnes, což vám umožňuje zbavit se akné pomocí léku Roaccutane. Léčba nemá antibakteriální a antimikrobiální aktivitu. Lék stimuluje regenerační procesy, zpomaluje terminální fázi diferenciace keratinocytů, má antiseboroické a keratolytické a protizánětlivé účinky.

Indikace pro použití

Roaccutane je předepsán k léčbě akné vulgaris těžké geneze a průběhu (s tvorbou jizev, stařeckých skvrn, pustul, krvácení), které nelze léčit jinými metodami.

Léčba je indikována k porušení procesu keratinizace: červená chlupatá pityriáza, palmárně-plantární forma keratodermy, ichtyóza, folikulární keratóza. Tablety jsou účinné při hnisavé hydradenitidě, folikulitidě (pokud je patogenem gramnegativní flóra), růžovce (závažný průběh).

Kontraindikace

Léčba není předepsána pro hypervitaminózu A, nesnášenlivost isotretinoinu, při těhotenství nebo při plánování. Návod k použití přípravku Roaccutane doporučuje předepisovat léky s opatrností při chronickém průběhu pankreatitidy, závažné patologie ledvin a jater, s hypertriglyceridemií, diabetes mellitus, obezitou, alkoholismem.

Vedlejší efekty

Muskuloskeletální systém: užívání ve vysokých dávkách vede k rozvoji hyperostózy, artralgie.

Nežádoucí účinky na smyslové orgány: zhoršené vidění za soumraku, pocit pálení v očích, xeroftalmie, optická neuritida, nepohodlí při nošení čoček, zhoršené vidění, jasnost, katarakta.

Kůže: cheilitida, kožní vyrážky, kožní infekce, ztenčení vlasů, olupování kůže na chodidlech a dlaních, rozvoj fotocitlivosti, svědění.

Nervový systém: pseudotumor mozku (projevy v podobě nezlomného zvracení a nevolnosti, bolesti hlavy, zhoršené vizuální vnímání), sebevražedné myšlenky, únava, psychóza, deprese.

Trávicí trakt: sucho v ústech, dyspeptické projevy, kolitida, hepatitida, regionální ileitida, krvácení z dásní.

Během léčby přípravkem Roaccutane je možná změna laboratorních parametrů: snížení hladin HDL, zvýšení cholesterolu, triglyceridů.

Účinek léku na plod, embryotoxické a teratogenní účinky: způsobuje malformace kardiovaskulárního systému, mikroftalmii, hydrocefalus nebo mikrocefalii, nedostatečný vývoj kostí předloktí, femuru, krčních obratlů, lebky, digitálních falangů, nízké umístění ušních boltců, rozštěp patra absence nebo nedostatečný vývoj zevního zvukovodu, předčasné uzavření růstových epifýzových zón, zhoršený vývoj brzlíku, fúze prstů na rukou a nohou, různé typy fúze kostí, kýla míchy a mozku, až smrt plodu v perinatálním období.

Při provádění pokusů na zvířatech způsobovala droga tvorbu feochromocytomu.

Lék může také způsobit sucho a krvácení z nosních sliznic..

Roaccutane, návod k použití (metoda a dávkování)

Roaccutane na akné

Průběh léčby je 2-4 týdny, denní příjem je 0,5 mg na 1 kg hmotnosti; druhá fáze léčby trvá 12-20 týdnů, denně 1 mg na kg tělesné hmotnosti. Tobolky se užívají perorálně, s jídlem.

Oprava terapeutického režimu se provádí s přihlédnutím k účinnosti léku, závažnosti vedlejších účinků a toleranci účinné látky. Hmatatelný terapeutický účinek se dostaví po 1–2 měsících léčby; v některých situacích trvá dosažení remise 4–5 měsíců. Pokud do 15 týdnů dojde k 70% snížení kožních vyrážek, je lék zrušen.

V případě potvrzení opakujícího se a přetrvávajícího průběhu onemocnění je před zahájením nového kurzu vyžadována povinná přestávka 8 týdnů. Pokud je na pozadí léčby zaznamenána nová exacerbace, doporučuje se snížit dávku léku na 0,5 mg na 1 kg po dobu 2 týdnů.

S hnisavou hydradenitidou, růžovkou, folikulitidou způsobenou gramnegativní flórou jsou tablety Roaccutane předepsány v denní dávce 0,5-1 mg na 1 kg tělesné hmotnosti, kurz je navržen na 4 měsíce.

Poruchy keratinizace

Léčba je indikována v dávce 4 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně, samozřejmě po dobu 4 měsíců. Po dosažení klinické remise přepněte na nízké dávky.

Předávkovat

Objevují se stejné příznaky jako při nadbytku vitaminu A v těle. Zpočátku může být nutné propláchnout žaludek.

Interakce

Minocyklin a další tetracykliny v kombinaci s Roaccutanem zvyšují hladinu intrakraniálního tlaku, snižují účinnost isotretinoinu.

Thiazidová diuretika, sulfonamidy a další fotocitlivé léky zvyšují pravděpodobnost spálení sluncem.

Souběžná léčba retinoidy (Adapalen, retinol, acitretin, tazaroten, tretinoin) vede k rozvoji hypervitaminózy A.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

Na suchém a tmavém místě mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 stupňů Celsia.

Skladovatelnost

Ne více než tři roky.

speciální instrukce

Pacienti s diabetem potřebují neustálé sledování hladin glukózy.

Během léčby se doporučuje vzdát se kontaktních čoček a používat brýle.

Dárci mají zakázáno darovat krev během užívání léku a také do měsíce po ukončení léčby (pokud se taková krev dostane do příjemce - těhotná žena, mohou se objevit embryotoxické nebo teratogenní účinky léku na plod).

Ženám se důrazně doporučuje používat spolehlivou antikoncepci 4 týdny před zahájením léčby, během léčby a do měsíce po ukončení léčby. Dojde-li k těhotenství ve stanoveném časovém rámci, je ze zdravotních důvodů ukončeno.

Během období léčby se doporučuje vyhnout se ultrafialovému záření a zvýšenému slunečnímu záření.

Když se objeví kolitida, příznaky pseudotumoru mozku, zhoršené vizuální vnímání, tablety Roaccutane jsou zrušeny. Při registraci příznaků pseudotumoru mozku je povinné neurologické vyšetření.

Lék může mít nepříznivý účinek na schopnost řídit vozidla a vykonávat všechny typy prací, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti, zejména v prvních fázích léčby.

Roaccutaneovy analogy

Analogy jsou: Aknekutan, Isotretsin, Erase, retinová mast, retasol.

Recenze přípravku Roaccutane

Recenze odborníků svědčí o dobré snášenlivosti léčiva s výhradou uvedených dávek a vysoké účinnosti léčiva.

S mírným až středním průběhem akné vulgaris nejsou pilulky na akné předepsány. Léková terapie vyžaduje povinné sledování stavu jater, hladiny lipidů (analýza se provádí na prázdný žaludek).

Foto: před a po Roaccutane.

Cena Roaccutane kde koupit

Lék je možné zakoupit v lékárně (není vyžadován předložení lékařského předpisu). Specializované stránky vám umožňují objednávat léky na internetu s doručením domů.

Dostupné dávky: 10 a 20 mg (tobolková forma).

Roaccutane si můžete koupit v Moskvě za cenu 1 500 až 3 000 rublů.

Cena Roaccutane v Kazachstánu je přibližně 17 000 tenge.

ROACKUTAN

Klinická a farmakologická skupina

Léčivá látka

Uvolňovací forma, složení a balení

Tobolky hnědočervené, neprůhledné, oválné, s povrchovou úpravou černým inkoustem „ROA 10“; obsah tobolek je homogenní suspenze od žluté po tmavě žlutou.

1 čepice.
isotretinoin10 mg

Pomocné látky: sójový olej - 107,92 mg, žlutý včelí vosk - 7,68 mg, hydrogenovaný sójový olej - 7,68 mg, částečně hydrogenovaný sójový olej - 30,72 mg.

Složení obalu tobolky: glycerol 85% - 31 275 mg, želatina - 75,64 mg, Karion 83 (hydrolyzovaný bramborový škrob, mannitol, sorbitol) - 8,065 mg, červený oxid železitý (E172) - 0,185 mg, oxid titaničitý (E171) - 1,185 mg.
Složení inkoustu: šelak, černý oxid železitý (E172); je povoleno používat hotový inkoust Opacode Black S-1-27794.

10 kusů. - blistry (3) - balení z lepenky.
10 kusů. - puchýře (10) - balení z lepenky.

Tobolky jedna polovina hnědočervená, druhá polovina bílá, neprůhledná, oválná, s nápisem na povrchu černým inkoustem „ROA 20“; obsah tobolek je homogenní suspenze od žluté po tmavě žlutou.

1 čepice.
isotretinoin20 mg

Pomocné látky: sójový olej - 215,84 mg, žlutý včelí vosk - 15,36 mg, hydrogenovaný sójový olej - 15,36 mg, částečně hydrogenovaný sójový olej - 61,44 mg.

Složení obalu tobolky: glycerol 85% - 49,835 mg, želatina - 120,66 mg, Karion 83 (hydrolyzovaný bramborový škrob, mannitol, sorbitol) - 12,86 mg, červený oxid železitý (E172) - 0,145 mg, oxid titaničitý (E171) - 1,97 mg.
Složení inkoustu: šelak, černý oxid železitý (E172); je povoleno používat hotový inkoust Opacode Black S-1-27794.

10 kusů. - blistry (3) - balení z lepenky.
10 kusů. - puchýře (10) - balení z lepenky.

farmaceutický účinek

Retinoid pro systémovou terapii akné.

Isotretinoin je stereoizomer kyseliny all-trans retinové (tretinoin).

Přesný mechanismus účinku přípravku Roaccutane dosud nebyl objasněn, bylo však zjištěno, že zlepšení klinického obrazu závažných forem akné je spojeno s potlačením aktivity mazových žláz a histologicky potvrzeným zmenšením jejich velikosti. Kromě toho byl prokázán protizánětlivý účinek isotretinoinu na pokožku..

Hyperkeratóza epiteliálních buněk vlasového folikulu a mazové žlázy vede k deskvamaci korneocytů do žlázy a jejich zablokování keratinem a nadměrným vylučováním mazu. Poté následuje tvorba komedonů a v některých případech přidání zánětlivého procesu. Roaccutane inhibuje množení sebocytů a působí na akné a obnovuje normální proces buněčné diferenciace. Kožní maz je hlavním substrátem pro růst Propionibacterium acnes, proto snížení produkce kožního mazu inhibuje bakteriální kolonizaci potrubí.

  • Zeptejte se dermatologa
  • Zobrazit instituce
  • Kupte si léky

Farmakokinetika

Protože kinetika isotretinoinu a jeho metabolitů je lineární, lze jeho plazmatickou koncentraci během léčby předpovědět na základě údajů získaných po jedné dávce. Tato vlastnost léčiva také naznačuje, že neovlivňuje aktivitu jaterních enzymů podílejících se na metabolismu léčiv..

Absorpce isotretinoinu z gastrointestinálního traktu kolísá. Absolutní biologická dostupnost isotretinoinu nebyla stanovena, protože lidé nemají formu uvolňování léčiva pro intravenózní podání. Extrapolace dat získaných z experimentu na psech však naznačuje spíše nízkou a variabilní systémovou biologickou dostupnost. U pacientů s akné byly maximální plazmatické koncentrace (C max) v ustáleném stavu po užití 80 mg isotretinoinu na prázdný žalud 310 ng / ml (rozmezí 188-473 ng / ml) a bylo jich dosaženo za 2-4 hodiny. Plazmatické koncentrace isotretinoinu jsou asi 1,7krát vyšší než v krvi, kvůli špatnému pronikání izotretinoinu do červených krvinek.

Užívání isotretinoinu s jídlem zvyšuje biologickou dostupnost dvojnásobně ve srovnání s jídlem.

Isotretinoin se ve vysoké míře (99,9%) váže na plazmatické proteiny, zejména na albumin, proto je v široké škále terapeutických koncentrací obsah volné (farmakologicky aktivní) frakce léčiva méně než 0,1% z jeho celkového množství.

Distribuční objem isotretinoinu u lidí nebyl stanoven, protože pro intravenózní podání neexistuje léková forma.

Rovnovážné koncentrace isotretinoinu v krvi (C ss min) u pacientů s těžkým akné, kteří užívali 40 mg léčiva dvakrát denně, se pohybovaly od 120 do 200 ng / ml.

Koncentrace 4-oxo-isotretinoinu u těchto pacientů byly 2,5krát vyšší než u isotretinoinu. Nejsou k dispozici dostatečné údaje o penetraci isotretinoinu do lidských tkání. Koncentrace isotretinoinu v pokožce jsou dvakrát nižší než v séru.

Po perorálním podání se v plazmě nacházejí tři hlavní metabolity: 4-oxo-isotretinoin, tretinoin (kyselina all-trans-retinová) a 4-oxo-retinoin. Hlavním metabolitem je 4-oxo-isotretinoin, jehož plazmatické koncentrace jsou v rovnovážném stavu 2,5krát vyšší než v případě původního léčiva. Byly také nalezeny méně významné metabolity, včetně glukuronidů, ale struktura ne všech metabolitů byla stanovena.

Metabolity isotretinoinu mají biologickou aktivitu potvrzenou v několika laboratorních testech. Klinické účinky léčiva u pacientů tedy mohou být výsledkem farmakologické aktivity isotretinoinu a jeho metabolitů..

Vzhledem k tomu, že isotretinoin a tretinoin (kyselina all-trans-retinová) jsou reverzibilně přeměňovány na sebe in vivo, je metabolismus tretinoinu spojen s metabolizmem isotretinoinu. 20 až 30% dávky isotretinoinu se metabolizuje izomerací.

Enterohepatální oběh může hrát významnou roli ve farmakokinetice isotretinoinu u lidí..

In vitro metabolické studie ukázaly, že na přeměně isotretinoinu na 4-oxo-isotretinoin a tretinoin se podílí několik enzymů CYP. Zdá se, že v tomto případě žádná z izoforem nehraje dominantní roli. Roaccutane a jeho metabolity významně neovlivňují aktivitu enzymů systému CYP.

Po perorálním podání radioaktivně značeného isotretinoinu se přibližně stejné množství nachází v moči a stolici. Terminální eliminační poločas nezměněného léku u pacientů s akné je v průměru 19 hodin. Poločas terminální fáze pro 4-oxo-isotretinoin se zdá být delší, s průměrem 29 hodin.

Isotretinoin patří k přírodním (fyziologickým) retinoidům. Endogenní koncentrace retinoidů se obnoví přibližně 2 týdny po ukončení léčby přípravkem Roaccutane.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Vzhledem k tomu, že isotretinoin je kontraindikován při dysfunkci jater, jsou údaje o farmakokinetice léčiva u této skupiny pacientů omezené..

Renální selhání neovlivňuje farmakokinetiku isotretinoinu.

Indikace

  • závažné formy akné (nodulární-cystické, konglobatické akné nebo akné s rizikem jizev);
  • akné, které nereaguje na jiné způsoby léčby.

Kontraindikace

  • selhání jater;
  • hypervitaminóza A;
  • těžká hyperlipidemie;
  • souběžná léčba tetracykliny;
  • těhotenství;
  • období kojení;
  • děti do 12 let;
  • přecitlivělost na léčivo nebo jeho složky.

S opatrností: historie deprese, diabetes mellitus, obezita, poruchy metabolismu lipidů, alkoholismus.

Dávkování

Ústy, s jídlem jednou nebo dvakrát denně.

Terapeutická účinnost Roaccutanu a jeho vedlejších účinků závisí na dávce a liší se od pacienta k pacientovi. To určuje nutnost individuálního výběru dávky během léčby..

Léčba roaccutanem by měla být zahájena dávkou 0,5 mg / kg tělesné hmotnosti / den. U většiny pacientů se dávka pohybuje od 0,5 do 1,0 mg / kg tělesné hmotnosti denně. U pacientů s velmi těžkými formami onemocnění nebo s akné trupu mohou být vyžadovány vyšší denní dávky - až 2,0 mg / kg / den. Bylo prokázáno, že frekvence remise a prevence relapsů je optimální při použití průběžné dávky 120 - 150 mg / kg (v průběhu léčby), proto se délka léčby u konkrétních pacientů liší v závislosti na denní dávce. Úplné remise akné je často dosaženo během 16-24 týdnů léčby. U pacientů, kteří velmi špatně snášejí doporučenou dávku, lze v léčbě pokračovat nižší dávkou, měla by však pokračovat déle.

U většiny pacientů akné úplně zmizí po jednom průběhu léčby. Při jasném relapsu je indikován opakovaný průběh léčby přípravkem Roaccutane ve stejné denní a průběžné dávce jako první. Vzhledem k tomu, že zlepšení může trvat až 8 týdnů po ukončení léčby, měl by být druhý kurz předepsán nejdříve na konci tohoto období..

Dávkování ve zvláštních případech

U pacientů se závažným poškozením ledvin by měla být léčba zahájena nižší dávkou (např. 10 mg / den) a poté zvýšena na 1 mg / kg / den nebo na maximální tolerovanou dávku.

Vedlejší efekty

Většina nežádoucích účinků Roaccutanu závisí na dávce. Pokud jsou předepsány doporučené dávky, je poměr přínosu a rizika vzhledem k závažnosti onemocnění zpravidla pro pacienta přijatelný. Nežádoucí účinky jsou obvykle reverzibilní po úpravě dávky nebo vysazení léku, ale některé mohou přetrvávat i po ukončení léčby.

Ze strany centrálního nervového systému a duševní sféry: poruchy chování, deprese, bolesti hlavy, zvýšený nitrolební tlak („pseudotumor mozku“: bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, poruchy zraku, otok zrakového nervu), záchvaty.

Ze smyslových orgánů: izolované případy poruchy zrakové ostrosti, fotofobie, poruchy adaptace na tmu (snížení vidění za soumraku), vzácně - porucha vnímání barev (přecházející po vysazení léku), lentikulární katarakta, keratitida, blefaritida, konjunktivitida, podráždění očí, otok zrakového nervu ( jako projev intrakraniální hypertenze); poškození sluchu při určitých zvukových frekvencích.

Ze zažívacího systému: nevolnost, průjem, zánětlivé onemocnění střev (kolitida, ileitida), krvácení; pankreatitida (zejména při současné hypertriglyceridemii nad 800 mg / dl). Byly hlášeny vzácné případy smrtelné pankreatitidy. Přechodné a reverzibilní zvýšení aktivity jaterních transamináz, izolované případy hepatitidy. V mnoha z těchto případů změny nepřekročily normální rozmezí a během léčby se vrátily k výchozím hodnotám, avšak v některých situacích bylo nutné snížit dávku nebo zrušit podávání přípravku Roaccutane..

Z hematopoetického systému: anémie, snížený hematokrit, leukopenie, neutropenie, zvýšení nebo snížení počtu krevních destiček, zrychlení ESR.

Z dýchacího systému: zřídka - bronchospazmus (častěji u pacientů s bronchiálním astmatem v anamnéze).

Z muskuloskeletálního systému: bolesti svalů se zvýšenou sérovou CPK nebo bez ní, bolesti kloubů, hyperostóza, artritida, kalcifikace vazů a šlach, jiné změny kostí, tendinitida.

Dermatologické reakce: vyrážka, svědění, erytém / dermatitida na obličeji, pocení, pyogenní granulom, paronychie, onychodystrofie, zvýšený růst granulační tkáně, trvalé ztenčení vlasů, reverzibilní vypadávání vlasů, fulminantní formy akné, hirsutismus, hyperpigmentace, fotosenzitizace kůže, fotosenzitizace. Na začátku léčby se akné může zhoršit a trvat několik týdnů.

Účinky způsobené hypervitaminózou A: suchá kůže, sliznice, vč. rty (cheilitida), nosní dutina (krvácení), laryngofarynx (chrapot), oči (konjunktivitida, reverzibilní zákal rohovky a intolerance kontaktních čoček).

Laboratorní ukazatele: hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hyperurikémie, snížené hladiny lipoproteinů s vysokou hustotou, vzácně hyperglykémie. V průběhu užívání přípravku Roaccutane byly hlášeny případy nově diagnostikovaného diabetes mellitus. U některých pacientů, zejména těch, kteří se účastní intenzivní fyzické aktivity, byly popsány izolované případy zvýšené aktivity CPK v séru..

Ze strany mmunálního systému: lokální nebo systémové infekce způsobené grampozitivními patogeny (Staphylococcus aureus).

Jiné: lymfadenopatie, hematurie, proteinurie, vaskulitida (Wegenerova granulomatóza, alergická vaskulitida), systémové reakce z přecitlivělosti, glomerulonefritida.

V rámci postmarketingového sledování s použitím přípravku Roaccutane byly popsány případy závažných kožních reakcí, jako je erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (viz také část „Zvláštní pokyny“).

Předávkovat

V případě předávkování se mohou objevit příznaky hypervitaminózy A. V prvních několika hodinách po předávkování může být nutný výplach žaludku.

Lékové interakce

Vzhledem k možnému zesílení příznaků hypervitaminózy A je třeba se vyhnout současnému podávání přípravku Roaccutane a vitaminu A.

Protože tetracykliny mohou také způsobit zvýšení intrakraniálního tlaku, je jejich použití v kombinaci s Roaccutanem kontraindikováno..

Isotretinoin může oslabit účinnost progesteronových léků, proto by se neměla používat antikoncepce obsahující malé dávky progesteronu.

Kombinované použití s ​​topickými keratolytickými nebo exfoliativními léky k léčbě akné je kontraindikováno kvůli možnému zvýšení lokálního podráždění.

speciální instrukce

Roaccutane by měli předepisovat pouze lékaři, nejlépe dermatologové, kteří mají zkušenosti se systémovými retinoidy a jsou si vědomi rizika teratogenity léku. Pacientkám i mužům by měla být poskytnuta kopie brožury s informacemi o pacientech.

Aby se zabránilo náhodnému vystavení této drogy tělu jiných lidí, neměla by se krev od dárců odebírat pacientům, kteří dostávali Roaccutane nebo krátce před (1 měsíc)..

Doporučuje se sledovat jaterní funkce a jaterní enzymy před léčbou, 1 měsíc po zahájení léčby a poté každé 3 měsíce nebo podle pokynů. Došlo k přechodnému a reverzibilnímu zvýšení jaterních transamináz, ve většině případů v normálním rozmezí. Pokud hladina jaterních transamináz překročí normu, je nutné snížit dávku léku nebo jej zrušit.

Hladiny lipidů v séru nalačno by měly být stanoveny také před léčbou, 1 měsíc po zahájení léčby a poté každé 3 měsíce nebo podle pokynů. Koncentrace lipidů se obvykle vrátí k normálu po snížení dávky nebo vysazení léku, stejně jako po dietě. Je nutné kontrolovat klinicky významné zvýšení hladin triglyceridů, protože jejich vzestup nad 800 mg / dL nebo 9 mmol / l může být doprovázen rozvojem akutní pankreatitidy, pravděpodobně se smrtelnými následky. S přetrvávající hypertriglyceridemií nebo příznaky pankreatitidy by měl být přípravek Roaccutane zrušen.

U pacientů užívajících Roaccutane byly ve vzácných případech popsány deprese, psychotické příznaky a velmi vzácně sebevražedné pokusy. Přestože nebyla prokázána příčinná souvislost s užíváním léku, je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům s depresí v anamnéze a u všech pacientů by měla být během léčby drogami sledována deprese a v případě potřeby je odeslat k příslušnému specialistovi. Zrušení přípravku Roaccutane však nemusí vést ke vymizení příznaků a může být nutné další sledování a léčba odborníkem..

Ve vzácných případech, na začátku léčby, dochází k exacerbaci akné, které zmizí během 7-10 dnů bez úpravy dávky léku.

Několik let po použití přípravku Roaccutane k léčbě dyskeratózy, s celkovou dávkou léčby a trváním léčby vyššími, než jaké jsou doporučeny pro léčbu akné, se vyvinuly kostní změny, včetně předčasného uzavření růstových zón epifýzy, hyperostózy, kalcifikace vazů a šlach. Při předepisování léku kterémukoli pacientovi byste proto měli nejprve pečlivě posoudit poměr možných přínosů a rizik..

Pacientům, kteří dostávají Roaccutane, se doporučuje používat na začátku léčby zvlhčující mast nebo tělový krém, balzám na rty ke snížení suché pokožky a sliznic..

V rámci postmarketingového sledování s použitím léku Roaccutane byly popsány případy vzniku závažných kožních reakcí, jako je erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza. Tyto události mohou být vážné a mohou vést k invaliditě, život ohrožujícím stavům, hospitalizaci nebo smrti. Pacienti, kteří dostávají Roaccutane, potřebují pečlivé sledování, aby zjistili závažné kožní reakce a v případě potřeby rozhodli o vysazení léku.

Při užívání přípravku Roaccutane jsou možné bolesti svalů a kloubů, zvýšení sérové ​​kreatininfosfokinázy, které může být doprovázeno snížením tolerance intenzivní fyzické aktivity..

U pacientů léčených přípravkem Roaccutane a po dobu 5-6 měsíců po ukončení léčby se vyhněte hloubkové chemické dermoabrazi a laserovému ošetření kvůli možnosti zvýšeného jizvení na atypických místech a výskytu hyper- a hypopigmentace. Během léčby přípravkem Roaccutane a po dobu 6 měsíců po ní by se epilace neměla provádět pomocí voskových aplikací kvůli riziku odtržení pokožky, vzniku jizev a dermatitidy.

Jelikož u některých pacientů může dojít ke snížení ostrosti nočního vidění, které někdy přetrvává i po ukončení léčby, měli by být pacienti informováni o možnosti tohoto stavu a měli by jim být doporučeni při jízdě v noci opatrně. Je třeba pečlivě sledovat stav zrakové ostrosti.

Suchost spojivek očí, zákal rohovky, zhoršení nočního vidění a keratitida obvykle vymizí po vysazení léku. Pokud je sliznice očí suchá, můžete použít aplikaci zvlhčující oční masti nebo umělého slzného přípravku. U pacientů se suchou spojivkou je nutné sledovat možný vývoj keratitidy. Pacienti se zrakovými potížemi by měli být odesláni k očnímu lékaři a měla by být zvážena možnost vysazení Roaccutane. Pokud trpíte nesnášenlivostí kontaktních čoček, měli byste během léčby používat brýle..

Mělo by být omezeno vystavení slunečnímu záření a UV záření. V případě potřeby použijte opalovací krém s vysokou hodnotou SPF nejméně 15 SPF.

Vzácné případy vývoje benigní intrakraniální hypertenze („pseudotumor mozku“), vč. v kombinaci s tetracykliny. U těchto pacientů by měl být přípravek Roaccutane okamžitě vysazen..

Při léčbě přípravkem Roaccutane se může objevit zánětlivé onemocnění střev. U pacientů se závažným hemoragickým průjmem by měl být přípravek Roaccutane okamžitě vysazen..

Popsány jsou vzácné případy anafylaktických reakcí, ke kterým došlo až po předchozím externím použití retinoidů. Závažné alergické reakce diktují potřebu přerušit léčbu a pečlivě sledovat pacienta.

U vysoce rizikových pacientů (s diabetes mellitus, obezitou, chronickým alkoholismem nebo poruchami metabolismu tuků) může být během léčby přípravkem Roaccutane vyžadováno častější laboratorní sledování hladin glukózy a lipidů..

Pokud je cukrovka přítomna nebo existuje podezření, doporučuje se častější vyšetření glukózy v krvi.

Těhotenství a kojení

Těhotenství je absolutní kontraindikací pro léčbu přípravkem Roaccutane. Pokud i přes varování během těhotenství nebo do měsíce po ukončení léčby dojde k těhotenství, existuje velmi vysoké riziko porodu dítěte s těžkými malformacemi.

Isotretinoin je léčivo se silným teratogenním účinkem. Pokud dojde k těhotenství v době, kdy žena užívá isotretinoin perorálně (v jakékoli dávce a dokonce i na krátkou dobu), existuje velmi vysoké riziko porodu s vývojovými vadami..

Roaccutane je kontraindikován u žen v plodném věku, pokud stav ženy nesplňuje všechna následující kritéria:

  • musí mít silné akné, které je odolné vůči konvenční léčbě;
  • bezpochyby musí rozumět a dodržovat pokyny lékaře;
  • lékař by ji měl informovat o nebezpečí otěhotnění během léčby přípravkem Roaccutane, do jednoho měsíce po ní, a o urgentní konzultaci, pokud existuje podezření na těhotenství;
  • měla by být upozorněna na možnou neúčinnost antikoncepce;
  • musí potvrdit, že chápe podstatu preventivních opatření;
  • musí rozumět potřebě a nepřetržitě používat účinné metody antikoncepce po dobu jednoho měsíce před léčbou přípravkem Roaccutane, během léčby a ještě měsíc po jejím ukončení (viz část „Interakce s jinými léčivými přípravky“); je žádoucí používat současně 2 různé metody antikoncepce, včetně bariéry;
  • Musela získat negativní platný výsledek těhotenského testu do 11 dnů před zahájením léčby; těhotenský test se důrazně doporučuje provádět každý měsíc během léčby a 5 týdnů po ukončení léčby;
  • měla by zahájit léčbu přípravkem Roaccutane až 2. až 3. den následujícího normálního menstruačního cyklu;
  • musí rozumět nutnosti povinné návštěvy lékaře každý měsíc;
  • při léčbě relapsu onemocnění by měla po dobu jednoho měsíce před zahájením léčby přípravkem Roaccutane, během léčby a do měsíce po jejím ukončení, neustále používat stejné účinné metody antikoncepce a podstoupit stejný spolehlivý těhotenský test;
  • musí plně pochopit nutnost preventivních opatření a potvrdit své porozumění a ochotu používat spolehlivé metody antikoncepce, které jí lékař vysvětlil.

Užívání antikoncepce podle výše uvedených pokynů během léčby isotretinoinem by mělo být doporučeno i ženám, které obvykle nepoužívají antikoncepční metody z důvodu neplodnosti (s výjimkou pacientek, které podstoupily hysterektomii), amenorey nebo u nichž se uvádí, že nejsou sexuálně aktivní.

Lékař si musí být jistý, že:

  • pacient trpí silným akné (nodulární-cystické, konglobatické akné nebo akné s rizikem zjizvení); akné, které nereaguje na jiné typy terapie;
  • negativní výsledek spolehlivého těhotenského testu byl získán před zahájením léčby, během léčby a 5 týdnů po ukončení léčby; data a výsledky těhotenského testu musí být zdokumentovány;
  • pacient používá alespoň 1, nejlépe 2 účinné metody antikoncepce, včetně bariérové ​​metody, do jednoho měsíce před zahájením léčby přípravkem Roaccutane, během léčby a do jednoho měsíce po jejím ukončení;
  • pacientka je schopna porozumět a splnit všechny výše uvedené požadavky na prevenci těhotenství;
  • pacient splňuje všechny výše uvedené podmínky.

Těhotenský test

V souladu se současnou praxí by měl být během prvních 3 dnů menstruačního cyklu proveden těhotenský test s minimální citlivostí 25 mME / ml:

Před zahájením terapie

Aby se vyloučilo možné těhotenství, musí lékař před antikoncepcí zaznamenat výsledek a datum počátečního těhotenského testu. U pacientů s nepravidelnou menstruací závisí načasování těhotenského testu na sexuální aktivitě a mělo by být provedeno 3 týdny po nechráněném pohlavním styku. Lékař by měl informovat pacienta o metodách antikoncepce.

Těhotenský test se provádí v den jmenování Roaccutane nebo 3 dny před návštěvou pacienta u lékaře. Výsledky testu by měl zaznamenat technik. Lék lze předepisovat pouze pacientům, kteří dostávají účinnou antikoncepci po dobu nejméně 1 měsíce před zahájením léčby přípravkem Roaccutane.

Během terapie

Pacient musí navštívit lékaře každých 28 dní. Potřeba měsíčních těhotenských testů je stanovena v souladu s místní praxí a s přihlédnutím k sexuální aktivitě, předchozím menstruačním nepravidelnostem. Pokud je to indikováno, provede se těhotenský test v den návštěvy nebo tři dny před návštěvou lékaře, výsledky testu musí být zaznamenány.

5 týdnů po ukončení léčby se provádí test k vyloučení těhotenství.

Předpis přípravku Roaccutane pro ženu, která může otěhotnět, lze předepsat pouze po dobu 30 dnů léčby, pokračování léčby vyžaduje nové předepsání léku lékařem. Doporučuje se provést těhotenský test, předpis a příjem léku ve stejný den.

Výdaj léku Roaccutane v lékárně by měl být proveden pouze do 7 dnů od data předpisu.

Abychom pomohli lékařům, lékárníkům a pacientům vyhnout se riziku expozice plodu přípravku Roaccutane, vytvořil výrobce „Program prevence těhotenství“, jehož cílem je varovat před teratogenitou léčiva a zdůraznit absolutní nutnost, aby ženy v plodném věku používaly spolehlivou antikoncepci. Program obsahuje následující materiály:

  • průvodce lékařem k předepisování přípravku Roaccutane ženám;
  • formulář informovaného souhlasu pro pacienta;
  • registrační formulář pro předepisování léku ženám.
  • brožura s informacemi o pacientech;
  • co potřebujete vědět o antikoncepci.
  • Průvodce výdejem Roaccutane pro lékárníky.

Mužům i ženám by měly být poskytovány úplné informace o teratogenním riziku a přísném dodržování preventivních opatření proti těhotenství.

Muži

Existující důkazy naznačují, že u žen není expozice léčivu pocházejícímu ze spermatu a semenného moku mužů užívajících Roaccutane dostatečná k vyvolání teratogenních účinků Roaccutanu.

Muži by měli vyloučit možnost užívání drogy jinými osobami, zejména ženami.

Pokud i přes přijatá preventivní opatření během léčby přípravkem Roaccutane nebo do jednoho měsíce po jejím ukončení stále dochází k těhotenství, existuje vysoké riziko velmi závažných malformací plodu (zejména z centrálního nervového systému, srdce a velkých krevních cév). Kromě toho se zvyšuje riziko potratů..

Pokud dojde k těhotenství, léčba přípravkem Roaccutane se přeruší. Možnost jeho zachování by měla být projednána s lékařem se specializací na teratologii..

Byly zdokumentovány závažné vrozené vady plodu u lidí spojené s užíváním přípravku Roaccutane, včetně hydrocefalus, mikrocefalie, malformace mozečku, anomálie vnějšího ucha (mikrotie, zúžení nebo absence zevního zvukovodu), mikroftalmie, kardiovaskulární anomálie (Fallotova tetralogie, transpozice velkých cév, defekty septa), malformace obličeje (rozštěp patra), brzlík, patologie příštítných tělísek.

Vzhledem k tomu, že isotretinoin je vysoce lipofilní, je vysoce pravděpodobné, že přechází do mateřského mléka. Z důvodu možných nežádoucích účinků by se přípravek Roaccutane neměl podávat kojícím matkám.

Články O Akné Gely