Aknetinová droga

INTERAKCE: současné podávání acnetinu a vitaminu A je kontraindikováno kvůli riziku hypervitaminózy vitamínem A.
Protože tetracykliny mohou způsobit benigní intrakraniální hypertenzi, je jejich současné užívání s přípravkem Aknetin kontraindikováno..

U pacientů léčených isotretinoinem byly hlášeny deprese, psychotické příznaky a v ojedinělých případech pokus o sebevraždu. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří si v minulosti stěžovali na depresi.

U všech pacientů je nutné pomocí vhodné léčby sledovat možné příznaky deprese, je-li to nutné k odstranění příznaků, nemusí být ukončení léčby přípravkem Acnetin dostatečné. Může vyžadovat plnou psychologickou nebo psychiatrickou podporu.
Pacienti by se měli vyhnout vystavení slunečnímu záření.
Od samého začátku léčby se doporučuje pravidelně aplikovat zvlhčovače a balzámy na rty, aby se zabránilo suché pokožce a rtům.

Před zahájením léčby je nutné sledovat funkci jater, poté 1 měsíc po zahájení léčby a každé 3 měsíce.
Stejné schéma by mělo být použito pro stanovení hladiny lipidů v krevním séru..
Existuje riziko oddělení epidermis. Proto je nežádoucí provádět voskování do 6 měsíců po a během léčby Acnetinem..
Častější sledování během léčby přípravkem Acnetin mohou vyžadovat pacienti z vysoce rizikové skupiny (diabetes mellitus, alkoholismus, obezita nebo porucha metabolismu tuků).
Během léčby přípravkem Aknetin z důvodu možnosti zhoršení nočního vidění, jakož i vzácných případů retence tohoto stavu i po ukončení léčby. Pacienti, kteří řídí vozidla nebo pracují v noci, by měli být upozorněni na pravděpodobnost takového problému..
Během léčby přípravkem Acnetin a během 5-6 měsíců po léčbě by neměla být prováděna agresivní dermabraze kvůli vysokému riziku hypertrofických jizev v atypických oblastech.

Do měsíce po ukončení léčby a během léčby přípravkem Aknetin by pacienti neměli darovat krev.

Vzhledem k možnosti nežádoucích účinků z centrálního nervového systému a orgánů zraku, z řízení vozidel nebo jiných mechanismů je třeba se zdržet.

Aknetin

Složení

Formulář vydání

Kapsle 8 a 16 mg č. 30.

farmaceutický účinek

Inhibice produkce mazových žláz.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Léčivou látkou je izomer kyseliny transretinoové. Zlepšení průběhu těžkých forem akné je spojeno s inhibicí produkce mazových žláz a zmenšením jejich velikosti. Kožní maz je substrátem pro růst Propinibacterium acnes, protože kanálky žlázy jsou ucpány přebytečným mazem. Lék inhibuje množení sebocytů, snižuje produkci kožního mazu, čímž inhibuje kolonizaci bakterií. Má protizánětlivý účinek.

Farmakokinetika

Užívání léku s jídlem zvyšuje biologickou dostupnost dvakrát. Váže se 99% na krevní bílkoviny. Koncentrace v epidermis je poloviční než v krvi. V krevní plazmě jsou stanoveny tři hlavní metabolity, které mají biologickou aktivitu v in vitro testech.

Isotretinoin a tretinoin se přeměňují na sebe a jejich metabolismus je propojen. Bylo zjištěno, že 20 - 30% dávky isotretinoinu je metabolizováno izomerací. Enzymy CYP se podílejí na přeměně isotretinoinu na tretinoin. Stejné množství isotretinoinu se stanoví v moči a stolici. T½ terminální fáze je 7 až 39 hodin. Isotretinoin je fyziologický retinoid a jeho produkce se obnoví 2 týdny po ukončení léčby.

Indikace pro použití

• akné, které nereaguje na léčbu systémovými antibiotiky a lokální léčbu;
• akné, doprovázené depresí;
• akné, ve kterém se tvoří jizvy;
• vzácné formy akné (nodulární-cystické a atypické).

Kontraindikace

• zvýšená citlivost;
• selhání jater;
• hypervitaminóza A;
• hyperlipidemie;
• současný příjem tetracyklinů;
• alergie na arašídy a sóju.

Vedlejší efekty

Nejběžnější nežádoucí účinky jsou:

• hypervitaminóza A (suché sliznice a kůže, rty, chrapot, sliznice suchého oka, blefaritida, konjunktivitida);
• ztenčení kůže, dermatitida, šupinatá kůže a svědění;
• bolest hlavy;
• artralgie, bolesti svalů a zad;
• anémie, trombocytopenie, zvýšená ESR, neutropenie;
• zvýšené hladiny triglyceridů, hladiny glukózy;
• hematurie, bílkoviny v moči.

Vzácně se vyskytující nežádoucí účinky:

Aknetin, návod k použití (metoda a dávkování)

Přiřaďte dospělým, počínaje 0,4 mg na kg tělesné hmotnosti denně. Tobolky se užívají s jídlem dvakrát denně. Pokud vynecháte užívání léku, nemůžete užít dvojitou dávku. U většiny pacientů stačí dávka 0,4–0,8 mg na kg tělesné hmotnosti denně. Na začátku léčby dochází ke krátkodobé exacerbaci. Po měsíci léčby se dávka upraví v závislosti na účinnosti a závažnosti nežádoucích účinků. Maximální denní dávka je 1 mg / kg tělesné hmotnosti, je však předepsána po omezenou dobu. U žen s tělesnou hmotností vyšší než 60 kg je vhodnější užívat Aknetin 16 mg s malou hmotností - 8 mg tobolky.

Průměrný průběh léčby je 16–23 týdnů. Akce pokračuje i po ukončení kurzu, takže druhý kurz je předepsán až po 8 týdnech. U většiny pacientů stačí jeden kurz. V případě relapsu se opakovaná léčba provádí ve stejných dávkách. Pacientům, kteří netolerují léčbu, jsou předepisovány nízké dávky, ale doba léčby se prodlužuje. Droga se nedoporučuje pro děti do 12 let..

Ženy v plodném věku by měly být každých 28 dní navštěvovány gynekologem, aby vyloučily těhotenství každý měsíc. 5 týdnů po ukončení kurzu se znovu provede těhotenský test. Předpis se vydává pouze na 30 dní užívání drogy a poté se provede nové jmenování drogy.

Předávkovat

V případě předávkování existují příznaky hypervitaminózy A. Akutní toxicita tohoto vitaminu je doprovázena silnými bolestmi hlavy, zvracením, ospalostí, svěděním a podrážděností. Příznaky jsou reverzibilní a zmizí po ukončení léčby.

Interakce

Vyhněte se současnému podávání s vitamínem A kvůli riziku hypervitaminózy A. Při použití s ​​tetracykliny je zaznamenán nárůst intrakraniálního tlaku. Možná zvýšené podráždění při lokální kombinaci s keratolytickými léky.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

Teplota do 25 ° С..

Skladovatelnost

Aknetinovy ​​analogy

Recenze o Aknetinu

Toto činidlo je teratogenní a je kontraindikováno u žen v reprodukčním věku. Existují však výjimky, pokud existuje závažná forma akné, která nereaguje na standardní léčbu, a žena souhlasí s užíváním antikoncepce měsíc před zahájením léčby a měsíc po jejím ukončení. Přítomnost vedlejších účinků, stejně jako teratogenita léku, vysvětluje přísné indikace pro jeho použití a předpis. Mnozí tomu říkají zázračně a uchylují se k jeho užívání, když byly vyzkoušeny všechny ostatní metody léčby. Mezi vedlejší účinky patří suchá kůže a sliznice, svědění a olupování..

• "... vzal jsem tuto drogu - účinek je úžasný." Vypil jsem jen jedno balení a odhodil ho. O měsíc později se objevila zvýšená mastná pleť. Budu i nadále přijímat ".
• "… Myslím, že lékař by měl předepsat a vypočítat dávku." Pilulky jsou velmi vážné, takže musíte kontrolovat játra. “.
• "... Nebyly žádné vedlejší účinky, i když jsem se po přečtení pokynů velmi bál." Bylo mi dobře. “
• "... Vypil jsem jedno balení, dávka byla 16 mg - je tu výsledek." Koupil jsem další “.
• "... Toto je analogie Roacutanu, ale levnější a šetrnější." Skutečně účinná droga a kdo má kožní problémy, začněte ji užívat, ale pouze po konzultaci s lékařem ".
• "… Sdílím své osobní zkušenosti - minimální kurz je 16 týdnů, to znamená, že jeden balíček nestačí." Pokud léčbu nedokončíte, problém se za měsíc vrátí. “.
• „... Pokud nemáte žádné zdravotní potíže a lékař vám tento lék doporučí, jděte na to, nebudete toho litovat“.
• "... piju Aknetin po dobu 20 dnů a nepoznávám se." Kůže je jemná, bílá, sametová, i když zvýšená suchost “.
• "... Užíval jsem Aknetin po dobu 2 měsíců, nejprve 16 mg a poté 8 mg." Dobře tolerované, byly tam jen suché rty. Obličej se stal dokonalým a jen o šest měsíců později se objevily drobné, vzácné vyrážky “.
• "... piju druhý týden." Ruce strašně svědí a obličej je po sprše velmi horký. Oči svědí, rty stále suché. V vyrážce jsem nezaznamenal žádné změny. Pravděpodobně to pro mě není vhodné “.
• "... moc to nepomůže, suchost obličeje je hrozná a podrážděná." Rty také suché: Jsem neustále s balzámem na rtech ".
• "... Nebral jsem to, protože vedlejší účinky jsou děsivé." Ale musíte se rozhodnout, protože recenze týkající se účinnosti tohoto léku jsou vynikající “.
• "... Můj obličej se stal mnohem lepším, ale ráno si vysmrkám nos zaschnutými kousky krve, dnes mi obvykle krvácí z nosu." Kůže na předloktí se odloupla a hrozné svědění, oči také svědí a pečou, hlava mě neustále bolí “.

Z recenzí vyplývá, že účinek léčby je individuální a lék je tolerován odlišně. Pro snížení suchosti sliznic očí se doporučuje kapat umělou slzu, každé 2 hodiny namazat rty hygienickou rtěnkou, aplikovat zvlhčovače na tělo a užívat 3 lžíce denně. lžíce olivového oleje uvnitř.

Cena Aknetinu kde koupit

V tuto chvíli není možné koupit Aknetin v řetězci lékáren. Nabízejí se náhražky - Roaccutane 10 mg tobolky č. 30 v ceně 1669-1903 rublů. a kapsle 20 mg, jejichž cena se liší v různých lékárnách od 2934 rublů. až 3459 rublů.

Aknetin

• Složení
• Dávková forma
• Farmakologická skupina
• Farmakologické vlastnosti
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Předávkovat
• Nežádoucí účinky
• Skladovatelnost
• Podmínky skladování
• Obal
• Výrobce
• Místo výrobce a adresa místa podnikání
• Žadatel
• Poloha žadatele

Složení

účinná látka: isotretinoin;

1 tobolka obsahuje 8 mg nebo 16 mg isotretinoinu;

pomocné látky: stearyl makrogolglyceridy, rafinovaný sójový olej, sorbitanolát, želatina, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172) (pro dávku 8 mg), indigo (E 132) (pro dávku 16 mg), žlutý oxid železitý (E 172) ) (pro dávku 16 mg).

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti:

8 mg tobolky - želatinové tobolky č. 3 červenohnědé.

Obsah tobolek - oranžová vosková pasta.

kapsle 16 mg - želatinové tobolky č. 1 s bílým tělem a zeleným víčkem.

Obsah tobolek - oranžová vosková pasta.

Farmakologická skupina

Prostředky pro systémovou léčbu akné. ATX kód D10B A01.

Farmakologické vlastnosti

Isotretinoin - stereoizomery kyseliny trans-retinové (tretinoin). Přesný mechanismus účinku

isotretinoin dosud nebyl podrobně stanoven, ale bylo zjištěno, že zlepšení v klinické praxi

obrázky těžkých forem akné jsou spojeny se snížením aktivity mazových žláz a histologicky

potvrzené zmenšení jejich velikosti. Kromě toho byl prokázán protizánětlivý účinek isotretinoinu

Hyperkeratóza epiteliálních buněk vlasového folikulu a mazové žlázy vede k exfoliaci korneocytů do kanálku žlázy ak jejich zablokování keratinem a nadměrným vylučováním mazu. Poté se vytvoří komedon a v některých případech se připojí zánětlivý proces. Acnetin ® inhibuje množení sebocytů a působí na akné a obnovuje normální proces buněčné diferenciace. Kožní maz je hlavním substrátem pro růst Propinibacterium acnes, snižuje produkci kožního mazu a potlačuje bakteriální kolonizaci potrubí.

Absorpce isotretinoinu v gastrointestinálním traktu je variabilní a lineárně závislá

na dávce v rozmezí terapeutických dávek. biologická dostupnost

isotretinoin nebyl stanoven, protože pro lék neexistuje žádná léková forma

intravenózní podání, ale extrapolace výsledků ze studií na psech

naznačuje velmi nízkou a variabilitu v systémové biologické dostupnosti. Užívání isotretinoinu spolu s jídlem zdvojnásobuje biologickou dostupnost ve srovnání s hladováním.

Isotretinoin se téměř úplně váže na bílkoviny krevní plazmy (99,9%), zejména na albumin. Distribuční objem isotretinoinu v lidském těle není znám, protože pro intravenózní podání neexistuje léková forma. Koncentrace isotretinoinu v pokožce je pouze poloviční oproti koncentraci v krevním séru. Plazmatické koncentrace isotretinoinu jsou přibližně 1,7krát vyšší než v plné krvi kvůli špatné penetraci izotretinoinu do červených krvinek.

Po požití jsou v krevní plazmě pozorovány tři hlavní metabolity: 4-oxo

isotretinoin, tretinoin (kyselina all-trans retinová) a 4-oxo-retinoin. Tyto metabolity prokázaly biologickou aktivitu v několika in vitro testech. 4-oxo

isotretinoin, jak ukazuje několik klinických studií, má významný podíl na terapeutické aktivitě isotretinoinu (inhibice vylučování mazu bez ohledu na plazmatické hladiny isotretinoinu a tretinoinu). Hlavním metabolitem je 4-oxo-isotretinoin, jehož plazmatické koncentrace jsou v rovnovážném stavu 2,5krát vyšší než v případě původního léčiva. Další metabolity, včetně glukuronidových konjugátů,

Protože isotretinoin a tretinoin (kyselina all-trans-retinová) se převádějí zpět na sebe, je metabolismus tretinoinu spojen s metabolizmem isotretinoinu. Bylo zjištěno, že 20 - 30% dávky isotretinoinu je metabolizováno izomerací.

Ve farmakokinetice isotretinoinu u lidí je enterohepatální

In vitro metabolické studie ukázaly, že při přeměně isotretinoinu na 4-oxo

isotretinoin a tretinoin se účastní několika enzymů CYP. Je zřejmé, že žádná z izoforem

nehraje dominantní roli. Acnetin ® a jeho metabolity nemají významný vliv na

enzymová aktivita systému CYP.

Po perorálním podání radioaktivně značeného isotritenoinu v moči a stolici

jeho množství je přibližně stejné. Průměrný eliminační poločas nezměněného léku po perorálním podání u pacientů s akné je v průměru 19 hodin. Poločas terminální fáze pro 4-oxo-isotretinoin se pohybuje od 7 do 39 hodin.

Isotretinoin patří k přírodním (fyziologickým) retinoidům. endogenní koncentrace

retinoidy se obnovují přibližně 2 týdny po ukončení užívání přípravku Aknetin ®.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Vzhledem k tomu, že isotretinoin je kontraindikován při dysfunkci jater, jsou údaje o farmakokinetice léčiva u této skupiny pacientů omezené..

Selhání ledvin významně nesnižuje clearance isotretinoinu nebo 4-oxo

Indikace

Těžké formy akné (zejména nodulární a konglobatické akné, akné se sklonem k trvalým jizvám), které nelze přizpůsobit standardním léčebným metodám (systémová antibiotická léčba, lokální léčba).

Kontraindikace

Ženy v reprodukčním věku, pokud nejsou splněny všechny podmínky „Programu prevence těhotenství“; přecitlivělost na izotretinoin nebo na kteroukoli složku léčiva; selhání jater; těžká hyperlipidémie; hypervitaminóza A; souběžná léčba tetracykliny. Vzhledem k tomu, že Acnetin ® obsahuje sójový olej, je lék kontraindikován u pacientů s alergií na arašídy a sóju.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Vzhledem k možnému zesílení příznaků hypervitaminózy A je třeba se vyhnout současnému podávání přípravku Aknetin® a vitaminu A.

Byly hlášeny případy benigního zvýšení intrakraniálního tlaku (pseudotumor mozku) při současném použití isotretinoinu s tetracykliny. Proto je třeba se vyhnout současnému užívání s tetracykliny (viz části „Kontraindikace“, „Zvláštnosti použití“).

Kombinované použití s ​​topickými keratolytickými nebo exfoliativními léky

léčba akné je kontraindikována z důvodu možného zvýšení lokálního podráždění (viz.

Funkce aplikace

„Program prevence těhotenství“

Tento lék je teratogenní

Acnetin ® je v reprodukčním věku kontraindikován, pokud to stav ženy není

splňuje všechna následující kritéria:

• má diagnostikovánu těžkou formu akné (nodulární a konglobatické akné, akné se sklonem k trvalým jizvám), nereaguje na standardní léčebné metody (systémová antibiotická léčba, lokální léčba)
• chápe teratogenní riziko drogy
• chápe potřebu navštívit lékaře každý měsíc;
• je schopna dodržovat spolehlivou a nepřetržitou antikoncepci během

1 měsíc před zahájením léčby přípravkem Aknetin®, během léčby a do měsíce po ukončení léčby; je žádoucí používat současně 2 různé metody antikoncepce, včetně bariéry;

• i při amenorei musí dodržovat spolehlivou antikoncepci;
• musí potvrdit, že chápe podstatu opatření;
• během léčby přípravkem Aknetin je informována o nebezpečí otěhotnění a chápe nutnost okamžité konzultace v případě podezření na těhotenství
• chápe potřebu a souhlasí s provedením těhotenského testu před, během a po

5 týdnů po léčbě;

• potvrzuje, že ví o nebezpečích spojených s užíváním isotretinoinu a nutnosti opatření.

Užívání antikoncepčních přípravků podle výše uvedených doporučení během léčby isotretinoinem by mělo být doporučeno i pro ženy, které nejsou aktivní, pokud se lékař nedomnívá, že existují všechny důvody, proč neexistuje riziko otěhotnění..

Lékař si musí být jistý, že:

• pacientka je schopna porozumět všem výše uvedeným požadavkům na prevenci těhotenství a vyhovět jim;
• pacient rozumí specifikovaným podmínkám;
• pacientka dodržuje alespoň jednu, a nejlépe dvě, účinnou antikoncepci, včetně bariérové ​​metody, po dobu 1 měsíce před zahájením léčby přípravkem Aknetin®, během léčby a měsíc po ukončení léčby;
• negativní výsledek spolehlivého těhotenského testu byl získán před zahájením léčby, během léčby a 5 týdnů po ukončení léčby.

Pacienti by měli být obeznámeni s antikoncepčními metodami. Pokud nepoužívají

účinné metody antikoncepce musí lékař poskytnout příslušná doporučení.

Minimálním požadavkem je uplatňovat se na ženy, u nichž je riziko otěhotnění alespoň

1 účinná metoda antikoncepce. Lepší je použít dvě doplňkové metody

antikoncepce, včetně bariérové ​​metody. Je třeba pokračovat v antikoncepčních metodách

použití alespoň další 1 měsíc po ukončení léčby přípravkem Aknetin ®, dokonce

pacienti s amenoreou.

Těhotenský test.

Podle současné praxe je těhotenský test s minimální citlivostí 25 mIU / ml

by mělo být provedeno v prvních 3 dnech menstruačního cyklu.

Před zahájením léčby

Lékař by měl vyloučit možné těhotenství před použitím antikoncepce

zaregistrujte výsledek a datum prvního těhotenského testu. U pacientek s nepravidelnými menstruačními cykly závisí načasování těhotenského testu na sexuální aktivitě. Test by měl být proveden 3 týdny po nechráněném pohlavním styku. Lékař informuje pacientku o antikoncepčních metodách.

Těhotenský test by měl být proveden v den schůzky s přípravkem Aknetin® nebo 3 dny před návštěvou pacientky

k doktorovi. Výsledky testu by měl zaznamenat odborník. Droga může být

určeno pouze pacientkám, které dostávají účinnou antikoncepci alespoň 1 měsíc před

zahájení léčby přípravkem Aknetin ®. Test by měl zajistit, aby pacientka nebyla těhotná

při zahájení léčby isotretinoinem.

Během léčby

Pacient musí navštívit lékaře každých 28 dní. Potřeba měsíčního testování

těhotenství je stanoveno v souladu s místní praxí a s přihlédnutím k pohlaví

aktivita a historie posledních menstruačních cyklů (abnormální menstruace, absence

periodicita nebo amenorea). Pokud je to indikováno, provádějte těhotenský test denně

návštěva nebo 3 dny před návštěvou lékaře.

5 týdnů po ukončení léčby proveďte závěrečný test vyloučení

Lékárník musí zajistit, aby ženě v reprodukčním věku byl vydán předpis na přípravek Acnetin ®

jen dál 30 dní léčba, pokračování léčby vyžaduje nový předpis léku

V ideálním případě těhotenské testy, předpis a dodávka léků

doporučuje se provést do jednoho dne. Výdej přípravku Aknetin ® v lékárně by měl být proveden pouze do 7 dnů od data předpisu.

Muži.

Existující údaje naznačují, že u žen je expozice léčivu pocházejícímu ze spermatu a semen

tekutiny mužů, kteří užívali Aknetin ®, nejsou dostatečné pro vznik teratogenních účinků

Aknetin ®. Muži by měli vyloučit možnost užívání drogy ostatním, zejména ženám.

Pacienti by měli být informováni, aby tento lék nikdy nedávali jiným

a po ukončení léčby vraťte všechny nepoužité tobolky svému lékaři.

Pacienti by neměli být dárci krve během léčby a 1 měsíc po ní

ukončení, protože existuje potenciální riziko přenosu transfuze na plod

Abychom pomohli lékařům, lékárníkům a pacientům vyhnout se riziku expozice přípravku Acnetin ®

fetus, výrobní společnost poskytuje vzdělávací materiály zaměřené na prevenci teratogenních účinků léku, doporučení ohledně užívání antikoncepce před zahájením léčby a doporučení ohledně nutnosti těhotenských testů.

Kompletní informace o teratogenním riziku a přísném dodržování preventivních opatření

těhotenství obsahuje Program prevence těhotenství, který má být poskytován všem pacientkám

• pro muže i ženy.

U pacientů, kteří dostávali Acnetin ®, byla popsána deprese, deprese se zhoršením,

úzkost, sklon k agresivitě, změny nálady, psychotické příznaky a velmi zřídka - sebevražedné myšlenky, sebevražedné pokusy a sebevražda (viz část „Nežádoucí účinky“). U pacientů s depresí v anamnéze je třeba být opatrný a pacienty sledovat

výskyt deprese během léčby, je-li to nutné, přeneste pacienty k příslušným odborníkům. Zrušení přípravku Aknetin® však nemusí vést ke vymizení příznaků a vyžaduje další sledování odborníky..

Na části kůže a podkožní tkáně

Ve vzácných případech se na začátku léčby akné zhoršuje, což je obvykle

přechází za 7-10 dní bez úpravy dávky.

Chraňte před intenzivním slunečním zářením nebo UV paprsky. Pokud potřebujete ochranu

ze slunce, měli byste použít faktory s nízkým osvětlením se světelným filtrem nejméně 15.

Během léčby neprovádějte hloubkovou chemickou dermabrazi a laserové ošetření

Acnetin ® a během 5-6 měsíců po léčbě, protože existuje vysoké riziko

hypertrofické jizvy v atypických zónách a méně často - výskyt hyper- a hypopigmentace v oblastech

léčba. Během léčby přípravkem Acnetin® a do 6 měsíců po léčbě je to nemožné

epilujte voskovými aplikacemi kvůli riziku oddělení epidermis.

Současné použití přípravku Aknetin ® s místními keratolytiky nebo exfoliativy

je třeba se vyhnout látkám pro léčbu akné kvůli možnosti zvýšeného lokálního podráždění (viz část „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce“).

Pacientům, kteří dostávají Acnetin®, se doporučuje používat na začátku léčby zvlhčující masti nebo tělové krémy, balzám na rty ke snížení suché pokožky a rtů.

V poregistračním období užívání léku byly hlášeny případy závažných kožních reakcí (exsudativní multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza). Vzhledem k tomu, že tyto případy je obtížné odlišit od jiných kožních reakcí, které se mohou vyskytnout (viz část „Nežádoucí účinky“), je třeba pacienty upozornit na příznaky a projevy těchto onemocnění a pečlivě sledovat výskyt závažných kožních reakcí. Při podezření na kožní reakce je třeba léčbu isotretinoinem přerušit.

Anafylaktické reakce byly hlášeny zřídka, v některých případech po předchozím

lokální aplikace retinoidů. Alergické kožní reakce byly hlášeny zřídka.

Závažné případy alergické vaskulitidy, často s purpurou (modřiny,

červené skvrny), končetiny a projevy jiné než pásový opar. Závažné alergické reakce vyžadují přerušení léčby a pečlivé sledování.

Poruchy zrakových orgánů

Suché oči, zákal rohovky, snížené noční vidění a keratitida obvykle ustoupí

po vysazení léku. Pokud je sliznice oka suchá, lze použít aplikaci zvlhčující oční masti nebo umělého slzného přípravku. Pokud trpíte nesnášenlivostí kontaktních čoček, měli byste během léčby používat brýle.

U některých pacientů je možné snížení ostrosti nočního vidění, ke kterému někdy dochází náhle (viz.

část „Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení nebo při práci

jiné mechanismy “). Pokud se vyskytnou potíže se zrakem, měli by se tito pacienti obrátit na oftalmologa a zvážit vysazení léku.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně

Na pozadí užívání Acnetinu ®, bolesti svalů a kloubů, je možné zvýšení CPK v krevním séru, zejména při intenzivní fyzické námaze (viz část "Nežádoucí účinky").

Několik let po použití Aknetinu ® k léčbě diskeratózy s velmi

vysoké dávky vyvinuly kostní změny, včetně předčasného uzavření epifýzových zón

růst, hyperostóza, kalcifikace vazů a šlach. Úroveň dávky, délka léčby a

celková kumulativní dávka u těchto pacientů obecně přesahovala dávky doporučené pro

Benigní intrakraniální hypertenze

Byly hlášeny případy benigní intrakraniální hypertenze, z nichž některé byly způsobeny

současné užívání s tetracykliny (viz části "Kontraindikace", "Interakce s

jiné léky a jiné typy interakcí "). Známky a příznaky benigní

intrakraniální hypertenze zahrnují bolesti hlavy, nevolnost a zvracení, zhoršené

vidění a otok bradavky zrakového nervu. Pacienti, u kterých se rozvine benigní intrakraniální hypertenze, by měli lék okamžitě vysadit.

Doporučuje se sledovat jaterní enzymy před léčbou, 1 měsíc po ní

a poté každé 3 měsíce, pokud neexistuje klinická indikace pro častější sledování. Bylo zaznamenáno dočasné a reverzibilní zvýšení jaterních transamináz v

ve většině případů - v normálních mezích, během léčby se vrátil do normálu. Pokud hladina transamináz překročí normu, je nutné dávku snížit

drogu nebo ji zrušit.

Porucha funkce ledvin nebo selhání ledvin neovlivňuje farmakokinetiku

isotretinoin. Isotretinoin proto mohou užívat pacienti s renální nedostatečností..

Doporučuje se však začít s nízkou dávkou a titrovat na maximálně tolerovanou dávku

dávky (viz část „Dávkování a podání“).

Měly by být stanoveny lipidy v séru nalačno (před léčbou, 1 měsíc po zahájení, pak každé 3 měsíce, pokud neexistuje klinická indikace pro častější sledování).

Zvýšení hladin triglyceridů o více než 800 mg / dl nebo 9 mmol / l může být doprovázeno

rozvoj akutní pankreatitidy, možná fatální.

Při léčbě isotretinoinem se může vyvinout zánětlivé onemocnění střev

(Včetně regionální ileitidy) u pacientů bez předchozího onemocnění střev. Pacienti s těžkým (hemoragickým) průjmem by měli léčbu okamžitě ukončit.

Vysoce rizikové skupiny

Pacienti s diabetes mellitus, obezitou, alkoholismem nebo tuky

výměna během léčby isotretinoinem může vyžadovat častější sledování hladiny

sérová glukóza a / nebo lipidy. Bylo hlášeno zvýšení hladiny cukru v krvi

nalačno a diagnostika nových případů diabetes mellitus během léčby isotretinoinem.

Aplikace během těhotenství nebo kojení.

Těhotenství je absolutní kontraindikace pro použití přípravku Aknetin ® (viz.

„Kontraindikace“). Pokud dojde k těhotenství, zatímco žena bere

Aknetin ®, navzdory opatřením, nebo do měsíce po skončení

terapie, existuje velmi vysoké riziko porodu dítěte s těžkým a vážným

Mezi malformace plodu související s isotretinoinem patří

centrální nervový systém (hydrocefalus, malformace / abnormality mozečku, mikrocefalie),

malformace obličeje, rozštěp patra, anomálie zevního ucha (nedostatek zevního ucha)

uši, malý nebo žádný vnější zvukovod), malformace očí (mikroftalmie),

anomálie srdce a krevních cév (vrozené srdeční vady jako Fallotova tetrada, transpozice

velké cévy, defekt septa), anomálie brzlíku a příštítných tělísek. kromě

Navíc se zvyšuje riziko spontánních potratů.

Pokud dojde k těhotenství u ženy, která je léčena isotretinoinem, měla by být zahájena léčba

zastavit a navštívit lékaře, který se specializuje a má zkušenosti s teratologií pro

hodnocení stavu a konzultace.

Vzhledem k vysoké lipofilitě isotretinoinu existuje vysoká pravděpodobnost, že k tomu dojde

přechází do mateřského mléka. Možné nežádoucí účinky u dítěte související s činností

droga prostřednictvím mateřského mléka, použití isotretinoinu je kontraindikováno u žen v

období laktace.

Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení motorové dopravy nebo jiných mechanismů.

Během léčby a ve vzácných případech i po ní došlo u některých pacientů ke snížení ostrosti vidění za soumraku (viz části „Nežádoucí účinky“, „Zvláštnosti použití“). Vzhledem k tomu, že u některých jedinců byl projev těchto jevů náhlý, měli by být pacienti poučeni o možnosti tohoto problému a upozorněni na nutnost opatrnosti při řízení nebo obsluze jiných mechanismů. Velmi zřídka byly hlášeny případy ospalosti, závratí, poruchy zraku. Pacienti by měli být upozorněni, že pokud se tyto příznaky objeví, nesmí řídit vozidla, obsluhovat stroje ani se věnovat jiným činnostem, které by je nebo ostatní mohly ohrozit..

Způsob podání a dávkování.

Aknetin ® je předepsán dospělým a dětem starším 12 let, počínaje dávkou 0,4 mg / kg denně. Tobolky by se měly užívat s jídlem 1 nebo 2krát denně.

V případě vynechání předepsané dávky léku se nedoporučuje užívat dvojnásobnou dávku léku!

Terapeutická odpověď na přípravek Aknetin®, stejně jako vedlejší účinky, jsou závislé na dávce a mají různé stupně závažnosti. To vyžaduje individuální úpravy dávky během léčby. U většiny pacientů se dávka pohybuje od 0,4 do 0,8 mg / kg denně..

Na začátku léčby často dochází ke krátkodobému zhoršení onemocnění. Účinnost léčby a vedlejší účinky se u různých pacientů liší, proto by po 4 týdnech léčby měla být dávka pro dospělé individuálně zvolena od 0,1 do 1 mg / kg denně. Maximální denní dávku 1 mg / kg lze předepsat pouze na omezenou dobu.

Průběh léčby obvykle trvá 16 až 24 týdnů. Při hodnocení výsledků terapie je třeba mít na paměti, že účinek léku často přetrvává i po ukončení léčby. V tomto ohledu by měl být opakovaný kurz předepsán nejdříve o 8 týdnů později..

U většiny pacientů lze akné léčit pouze jednou kúrou. Pokud je relaps potvrzen, lze nabídnout druhý kurz isotretinoinu. Dávka pro opakovanou léčbu je předepsána podle výše uvedených doporučení..

U pacientů, kteří netolerují doporučené dávky, lze v léčbě pokračovat nižší dávkou, která by měla být doprovázena prodloužením doby léčby a může proto vést ke zvýšení rizika relapsu.

Lék se nedoporučuje pro děti do 12 let, protože bezpečnost a účinnost použití v této věkové skupině nebyly studovány.

Předávkovat

Isotretinoin je derivát vitaminu A. Ačkoli je akutní toxicita isotretinoinu nízká, v případě neúmyslného předávkování se mohou objevit příznaky hypervitaminózy A. Akutní toxicita vitaminu A zahrnuje silné bolesti hlavy, nevolnost nebo zvracení, ospalost, podrážděnost a svědění. Příznaky náhodného a úmyslného předávkování jsou pravděpodobně stejné. Tyto příznaky jsou reverzibilní a zmizí bez nutnosti léčby.

Nežádoucí účinky

Některé nežádoucí účinky isotretinoinu jsou závislé na dávce. Nežádoucí účinky jsou obvykle

po úpravě dávky nebo vysazení léku zvráceno, ale některé mohou

přetrvávají po ukončení léčby. Nejčastěji hlášené příznaky

při použití isotretinoinu suchou pokožku, sliznice, včetně rtů

(Cheilitida), nosní dutina (krvácení z nosu), oči (konjunktivitida).

Následující kategorie se používají k popisu frekvence nežádoucích účinků: velmi časté

(≥ 1/10), často (≥ 1/100, oznámení Přihlásit se k odběru

Aknecutan a alkohol

Kompatibilita přípravku Acnecutan a alkoholu vede k narušení jater a destrukci hapatocytů. Tato kombinace přispívá k nadměrné produkci kožního mazu, protože použití drogy bude neúčinné.

Lze pozorovat výskyt příznaků intoxikace těla.

• Kompatibilita s aknecutanem a alkoholem
• Stručná charakteristika léku
• Užívání drogy na alkoholismus
• Použijte na kocovinu
• Důsledky užívání alkoholu
• Jak dlouho po požití alkoholu můžete drogu vypít
• Kdy můžete pít alkohol, pokud užíváte nebo jste užívali drogu
• Aknecutan a pivo
• Orgány citlivé na toxiny
• Stav nervového systému pod vlivem alkoholu a drog
• Pravidla pro užívání léků a alkoholu
• Léky, alkohol a chronická onemocnění
• Nejnebezpečnější kombinace a důsledky
• Recenze

Je tam problém? Potřebujete více informací? Zadejte formulář a stiskněte klávesu Enter!

Kompatibilita s aknecutanem a alkoholem

Konzumace alkoholu vede ke zvýšení triglyceridů v krvi, což zase zvyšuje riziko tvorby akné. Můžeme říci, že alkohol ruší účinek Acnecutanu. Takový koktejl má nepříznivý vliv na stav jater, protože se může zdvojnásobit..

Alkoholické nápoje navíc vedou ke zvýšení rizika nežádoucích účinků a ke zvýšení intenzity jejich projevů..

Vzhled:

• prvky vyrážky na kůži;
• Nadměrné pocení;
• svědění;
• nevolnost;
• zvracení;
• křečové záchvaty;
• bolest svalových vláken a kloubů;
• přecitlivělost na sluneční světlo;
• bolesti hlavy;
• bronchospazmus.

Nadměrný příjem vitaminu A v těle vede ke změně krevního obrazu, suchých sliznic a krvácení z nosu.

Je zakázáno užívat drogu pro ženy, které jsou sexuálně aktivní bez antikoncepce (embryotoxické a teratogenní léky), těhotné ženy, s laktací, v případě nesnášenlivosti složek léčiva.

Další kontraindikace jsou:

• věk do dvanácti;
• selhání jater;
• hypervitaminóza A;
• těhotenství;
• těžká hyperlipidemie;
• paralelní léčba tetracyklinovými léky.

Stručná charakteristika léku

Lék se používá k léčbě akné, akné. Aktivní složkou je isotretinoin, jehož mechanismus účinku není dobře znám. Jeho použití pomáhá potlačit fungování mazových žláz a zmenšit jejich velikost. Lék eliminuje akné, má protizánětlivý účinek a podporuje regenerační procesy.

Tento lék se používá k diagnostice akné, akné, které se obtížně léčí. Produkt se vyrábí v kapslích po 8, 16 mg.

Lék je lepší užívat s jídlem 1-2krát denně. Volbu dávky a délku léčby určuje lékař. Denní dávka nepřesahuje 400 mg / kg, ve složitých případech 800 mg / kg. Pozitivní účinek terapie je pozorován po 16-24 týdnech.

Akné obvykle zmizí po jednom průběhu léčby. Lék může být znovu předepsán 8 týdnů po prvním. Lék je předepisován s opatrností u osob trpících chronickým selháním ledvin..

Lék může vést k suché pokožce, doporučuje se použít zvlhčovač, balzám na rty k odstranění příznaku.

Při práci, která vyžaduje soustředění pozornosti, je tento lék používán s opatrností. Pokud se objeví nežádoucí účinky, je lepší přípravek přestat používat a poradit se s lékařem.

Užívání drogy na alkoholismus

Droga není předepsána osobám trpícím alkoholismem. Ethanol alkohol deaktivuje účinnou látku léčiva, takže terapie bude neúčinná. Tato kombinace vede k nadměrnému namáhání lidských jater a rozvoji řady nežádoucích účinků..

Směs nepůsobí jen na orgán, ale dokonce se stává předpokladem pro destrukci a degeneraci hepatocytů. Závažnost následků bude záviset na stavu jater v době zahájení léčby..

Pokud osoba nezneužila alkoholické nápoje a neměla v anamnéze onemocnění jater, nemusí jediná konzumace alkoholu vést ke špatným následkům, ale léčba půjde dolů mozkem.

Použijte na kocovinu

Nepoužívá se k léčbě kocoviny. Nedoporučuje se pít drogu na kocovinu, protože část alkoholu stále zůstává v krvi, což může vést k rozvoji nežádoucích účinků. Pokud se tak nestane, účinek užívání léků nebude.

Důsledky užívání alkoholu

Kombinace s alkoholickými nápoji vede k dvojí zátěži jater. Došlo k narušení její práce, dokonce k degeneraci a zničení tkání.

Jak dlouho po požití alkoholu můžete drogu vypít

Alkohol není kompatibilní s tímto léčivým přípravkem, doporučuje se zahájit léčbu poté, co v těle nejsou žádné stopy ethylalkoholu. Nelze jednoznačně říci, kolik léku lze vypít, vše závisí na množství vypitého nápoje, jeho síle a vlastnostech těla. Eliminace alkoholu trvá od 24 do 48 hodin.

Kdy můžete pít alkohol, pokud užíváte nebo jste užívali drogu

Pití alkoholických nápojů během léčby se nedoporučuje. Pokud nastane situace, že je třeba pít alkohol, lze to udělat, ale pouze pokud nejsou problémy s játry, slinivkou břišní. Podmíněně přípustná norma ethanolového alkoholu pro ženu je 20 ml, pro muže - 40 ml.

Toto je droga a již vás nutí vzdát se alkoholu. Lékaři doporučují dodržovat předepsané dávkování léku.

Aknecutan a pivo

Aknecutan a pivo jsou kompatibilní. Lék na bázi isotretinoinu odstraní akné, a to i při působení alkoholu. Účinná látka potlačuje funkci mazových žláz, proto dochází ke znečištění pórů v menší míře i za přítomnosti ethanolu.

Kožní maz je dobrou živnou půdou pro patogenní bakterie, prostředek snižuje jeho produkci. Ethylalkohol nebude moci tento proces ovlivnit.

Účinná látka léčiva a ethanolu neinteragují. Kombinace tedy nemá žádný negativní dopad. Pokud droga způsobí negativní reakce, častá konzumace alkoholu je zvýší..

Zvyšuje se nevolnost, zvracení a zhoršená tvorba stolice. Pankreatitida se zhorší a doprovází ji silná bolest. Lékaři nedoporučují pít pivo a pilulky současně pro individuální nesnášenlivost.

Orgány citlivé na toxiny

Kombinované použití farmakologických látek a alkoholu má toxický účinek na vnitřní orgány a prostředí těla. Alkohol, který vstupuje do chemické reakce s drogou, vede k otravě, narušuje fyziologické procesy, posiluje nebo oslabuje léčivé vlastnosti drog.

Játra trpí více než jiné orgány. Dostane zásah dvojitým úderem. Mnoho léků má vedlejší účinek - hepatotoxicitu, ničí buňky, narušuje fyziologii orgánu. V játrech se alkohol rozkládá na ethanal, látku 20-30krát toxičtější než ethanol, což způsobuje smrt hepatocytů.

Nebezpečné skupiny léků pro orgán v kombinaci s alkoholem:

• protizánětlivý;
• hormonální;
• antibakteriální;
• protiplísňový;
• činidla regulující glukózu pro diabetes mellitus;
• antituberkulóza;
• cytostatika (chemoterapeutická léčiva);
• trankvilizéry (antiepileptikum, psychotropní).

Na druhém místě mezi vnitřními orgány vystavenými škodlivým účinkům alkoholu spolu s drogami je srdce a cévní systém. Silné nápoje na pozadí farmakoterapie stahují krevní cévy, zvyšují krevní tlak. Současný příjem alkoholu a chemikálií vede k poruše myokardu, zvyšuje riziko vzniku záchvatu anginy pectoris, infarktu.

Směs ethanolu a léčiv narušuje kvalitu krve a snižuje srážlivost. Je to nebezpečné z důvodu výskytu vnitřního krvácení, mrtvice.

Stav nervového systému pod vlivem alkoholu a drog

Neméně negativně ovlivněna je autonomní nervová soustava, která je zodpovědná za dobře koordinovanou funkčnost všech vnitřních orgánů. Pod vlivem toxických látek dochází k řetězové reakci, která se projevuje poruchou trávicího traktu (žaludek, slinivka, tenké střevo), ledvin, žláz s vnitřní sekrecí.

Pravidla pro užívání léků a alkoholu

Užívání alkoholických nápojů během období léčby minimalizuje klinický účinek léčby a vytváří riziko vzniku komplikací onemocnění.

Pokud tomu nelze zabránit, dodržujte pravidla chování, která sníží projev negativních důsledků:

1. Nepijte silné nápoje (vodka, koňak, whisky), zvolte suché víno (100-150 ml), pivo (ne více než 300 ml). Nepijte alkohol na lačný žaludek.
2. Interval mezi užitím léku a alkoholu by měl být nejméně 2 hodiny.
3. Ke snížení toxického účinku pijte léky, které chrání játra (hepatoprotektory), pankreas (pankreatin), žaludek (antacida ─ Rennie, Almagel).

Pokud člověk užívá antivirové léky na nachlazení, protizánětlivé, alkohol v moderování nepředstavuje pro tělo hrozbu.

Alkoholické nápoje na pozadí léčby jsou kategoricky kontraindikovány u jaterní cirhózy, závažných infekčních onemocnění, během chemoterapie.

Léky, alkohol a chronická onemocnění

Pokud má člověk chronické nemoci, je současný příjem alkoholu a drog potenciálně nebezpečný pro fungování životně důležitých orgánů. Vzhledem k tomu, že pacienti pravidelně užívají předepsané léky, může mít expozice alkoholu negativní důsledky..

U lidí s chronickými srdečními chorobami (angina pectoris, srdeční vady) se objevují arytmie různé závažnosti. Srdeční záchvaty se vyvíjejí se syndromem silné bolesti, který nelze zastavit nitroglycerinem, riziko infarktu myokardu se významně zvyšuje.

U chronických onemocnění jater (virová hepatitida, hepatóza) se alkohol během léčby může stát spouštěčem rozvoje cirhózy, hepatocelulárního karcinomu (rakoviny).

Příjem alkoholu u cirhózy má následující důsledky:

• krvácení do břišní dutiny;
• rozklad jater, infekce, zánět pobřišnice;
• jaterní kóma;
• smrt.

Pokud je osoba dlouhodobě léčena sedativy, psychotropními léky, trankvilizéry, alkohol je pro něj kontraindikován. To vede k těžké depresi, výskytu obsedantních stavů (halucinace, fobie). Rozvíjejí se sebevražedné nálady. Takový pacient potřebuje neustálý dohled a pomoc psychiatra..

Nejnebezpečnější kombinace a důsledky

Kombinace alkoholu a drog na bázi chemikálií může vést k vážnému poškození těla a v některých případech ke smrtelným následkům..

Seznam léků a jejich vedlejších účinků v kombinaci s alkoholem:

Recenze

Pokud vyhledáte přímou radu od lékaře, nedoporučuje míchat příjem léku s alkoholem. Vždy existuje šance, že se stav zhorší, zvláště pokud očekáváte účinek míchání.

Někdy stačí vyhledat informace o tématu na fórech, což může způsobit úzkost, která se promění ve zhoršení zdraví.

Z diskusí na fóru je zřejmé, že reakce je přísně individuální.

Vše závisí na množství konzumovaného alkoholu, jeho procentech, dávce drogy, hmotnosti a věku pacienta. Doba je důležitá - před nebo po požití alkoholického nápoje byl lék užíván. Proto každý organismus reaguje odlišně.

Pokud se stav zhorší, zavolejte sanitku a poraďte se.